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<table align="center" border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">
	<tbody>
		<tr>
			<td rowspan="2" style="width: 195px; border-color: rgb(0, 0, 0);"><img alt="" src="/img/logo_htm_4.png" style="height:80px; width:200px"></td>
			<td style="width: 763px; text-align: center; border-color: rgb(0, 0, 0);">REGISTRO DA QUALIDADE</td>
			<td style="text-align: center; width: 144px; border-color: rgb(0, 0, 0);">RQ04.15</td>
			<td style="text-align: center; width: 143px; border-color: rgb(0, 0, 0);">REV.04</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="3" rowspan="1" style="width: 1063px; text-align: center; border-color: rgb(0, 0, 0);">REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURAN&Ccedil;A E DESEMPENHO</td>
		</tr>
	</tbody>
<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">
	<tbody>
		<tr>
			<td style="width: 635px; border-color: rgb(255, 255, 255);">NOME T&Eacute;CNICO:&nbsp;<input class="l40 tem-permissao al-esq pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="NOME T&Eacute;CNICO" maxlength="100" name="6925a95313_tZYGQn6tFo" readonly size="100" type="text"></td>
			<td style="width: 319px; border-color: rgb(255, 255, 255);">REGRA DE CLASSIFICA&Ccedil;&Atilde;O:&nbsp;<input class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="REGRA DE CLASSIFICA&Ccedil;&Atilde;O" maxlength="02" name="6925a95313_RI9mH64raU" readonly required="true" size="02" type="text"></td>
			<td style="width: 299px; border-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;CLASSE DE RISCO:&nbsp;<select class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="CLASSE DE RISCO" name="6925a95313_ANNwFxLP15"><option selected value=""></option><option value="I">I</option><option value="II">II</option><option value="III">III</option><option value="IV">IV</option></select></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 635px; border-color: rgb(255, 255, 255);">NOME DO EQUIPAMENTO:&nbsp;<input class="l40 tem-permissao al-esq pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="NOME DO EQUIPAMENTO" maxlength="90" name="6925a95313_UeXAuu8oKn" readonly required="true" size="90" titleregname="1" type="text"></td>
			<td style="width: 319px; border-color: rgb(255, 255, 255);">REVIS&Atilde;O / PROJETO:&nbsp;<select class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="REVIS&Atilde;O" name="6925a95313_pPcUdSVNqS" required="true" titleregname="2"><option selected value=""></option><option value="PROJETO REV.01">PROJETO REV.01</option><option value="PROJETO REV.02">PROJETO REV.02</option><option value="PROJETO REV.03">PROJETO REV.03</option><option value="PROJETO REV.04">PROJETO REV.04</option><option value="PROJETO REV.05">PROJETO REV.05</option><option value="PROJETO REV.06">PROJETO REV.06</option><option value="PROJETO REV.07">PROJETO REV.07</option><option value="PROJETO REV.08">PROJETO REV.08</option><option value="PROJETO REV.09">PROJETO REV.09</option><option value="PROJETO REV.10">PROJETO REV.10</option></select></td>
			<td style="width: 299px; border-color: rgb(255, 255, 255);">VERS&Atilde;O / DOCUMENTO:&nbsp;<select class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="VERS&Atilde;O" name="6925a95313_jDyuId65Cw" titleregname="3"><option selected value=""></option><option value="1&ordf; VERS&Atilde;O DOC.">1&ordf; VERS&Atilde;O DOC.</option><option value="2&ordf; VERS&Atilde;O DOC.">2&ordf; VERS&Atilde;O DOC.</option><option value="3&ordf; VERS&Atilde;O DOC.">3&ordf; VERS&Atilde;O DOC.</option><option value="4&ordf; VERS&Atilde;O DOC.">4&ordf; VERS&Atilde;O DOC.</option><option value="5&ordf; VERS&Atilde;O DOC.">5&ordf; VERS&Atilde;O DOC.</option></select></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 635px; border-color: rgb(255, 255, 255);">MODELO(S):&nbsp;<input class="l60 tem-permissao al-esq pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="MODELO(S)" maxlength="190" name="6925a95313_yJ01h5FXMm" readonly size="190" titleregname="3" type="text"></td>
			<td style="width: 319px; border-color: rgb(255, 255, 255);">C&Oacute;DIGO:&nbsp;<input class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="C&Oacute;DIGO DO EQUIPAMENTO" maxlength="7" name="6925a95313_TX0dtXTEC3" pattern="^\d{7}$" readonly size="7" type="text"></td>
			<td style="width: 299px; border-color: rgb(255, 255, 255);">N&Uacute;MERO DO REGISTRO:&nbsp;<input class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="N&Uacute;MERO DO REGISTRO" maxlength="15" name="6925a95313_6rZJw0TO8g" readonly required="true" size="15" type="text"></td>
		</tr>
	</tbody>
</table>&nbsp;<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">
	<tbody>
		<tr>
			<td colspan="2" rowspan="1" style="width: 154px; text-align: center; background-color: rgb(51, 51, 51); border-color: rgb(255, 255, 255);">ELABORADOR</td>
			<td style="width: 189px; text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;</td>
			<td style="width: 131px; text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;</td>
			<td style="width: 158px; text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;</td>
			<td style="width: 455px; text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 154px; text-align: center; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(255, 255, 255);">RESP</td>
			<td colspan="2" style="width: 354px; text-align: center; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(255, 255, 255);">CARGO</td>
			<td style="width: 131px; text-align: center; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(255, 255, 255);">DEPTO</td>
			<td style="width: 158px; text-align: center; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(255, 255, 255);">DATA</td>
			<td style="width: 455px; text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 154px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); height: 30px;"><input class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="Resp - Elaborador" maxlength="3" name="6925a95313_af8f7GJ43i" readonly required="true" size="3" tipomatr="true" type="text"></td>
			<td colspan="2" style="width: 354px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); height: 30px;"><select class="__lista_cargos_htm tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="Cargo - Elaborador" name="6925a95313_hB2EVfJO4d" required="true"><option selected> </option>
<option>Aux. de Almoxarifado (MA) - Almox</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Comercial	</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Compras	</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Embalagem</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Fiscal/Cont&aacute;bil</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Marketing</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - P&oacute;s Vendas	</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - RH</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - CQ</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Mec&acirc;nica</option>
<option>Auxiliar de Limpeza</option>
<option>Almoxarife</option>
<option>Almoxarife (MA)</option>
<option>Almoxarife de Ass. T&eacute;cnica Jr</option>
<option>Almoxarife de Ass. T&eacute;cnica Pl</option>
<option>Almoxarife Jr</option>
<option>Almoxarife Pl</option>
<option>Almoxarife Sr</option>
<option>Analista Comercial Jr</option>
<option>Analista Comercial Pl</option>
<option>Analista Comercial Sr</option>
<option>Analista Comercial Jr VET</option>
<option>Analista de E-commerce Jr</option>
<option>Analista de E-commerce Pl</option>
<option>Analista de E-commerce Sr</option>
<option>Analista da Qualidade (EST)</option>
<option>Analista da Qualidade Jr</option>
<option>Analista da Qualidade Pl</option>
<option>Analista da Qualidade Sr</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Jr</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Pl</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Sr</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Jr</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Pl</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Sr</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Jr</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Pl</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos (EST)</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico (EST)</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Sr</option>
<option>Analista de Endomarketing Jr</option>
<option>Analista de Endomarketing Pl</option>
<option>Analista de Endomarketing Sr</option>
<option>Analista de Faturamento Jr</option>
<option>Analista de Faturamento Pl</option>
<option>Analista de Faturamento Sr</option>
<option>Analista de Marketing Jr</option>
<option>Analista de Marketing Pl</option>
<option>Analista de Marketing Sr</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Jr</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Pl</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Sr</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Jr</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Pl</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Sr</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos (EST)</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Jr</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Pl</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Sr</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos (EST)</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Jr</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Pl</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Sr</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Jr</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Pl</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Sr</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Jr</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Pl</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Sr</option>
<option>Analista de Suporte Jr</option>
<option>Analista de Suporte Pl</option>
<option>Analista de Suporte Sr</option>
<option>Analista de Supply Chain Jr</option>
<option>Analista de Supply Chain Pl</option>
<option>Analista de Supply Chain Sr</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Analista Financeiro Jr</option>
<option>Analista Financeiro Pl</option>
<option>Analista Financeiro Sr</option>
<option>Analista Fiscal Jr</option>
<option>Analista Fiscal Pl</option>
<option>Analista Fiscal Sr</option>
<option>Assistente Comercial</option>
<option>Assistente Comercial (EST)</option>
<option>Assistente Comercial (MA)</option>
<option>Assistente Cont&aacute;bil</option>
<option>Assistente Cont&aacute;bil (EST)</option>
<option>Assistente de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Assistente de Compras</option>
<option>Assistente de Compras Jr</option>
<option>Assistente de Compras Pl</option>
<option>Assistente de Compras Sr</option>
<option>Assistente de Frota</option>
<option>Assistente de Manuten&ccedil;&atilde;o Predial</option>
<option>Assistente de Marketing Digital</option>
<option>Assistente de Marketing Digital (MA)</option>
<option>Assistente de Mec&acirc;nica</option>
<option>Assistente de Recursos Humanos</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o (MA)</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Assistente Financeiro</option>
<option>Assistente Financeiro Jr</option>
<option>Assistente Financeiro Pl</option>
<option>Assistente Financeiro Sr</option>
<option>Assistente Fiscal</option>
<option>Assistente Fiscal (EST)</option>
<option>Comprador Jr</option>
<option>Comprador Pl</option>
<option>Comprador Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico (EST)</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Sr</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico (EST)</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Jr</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Pl</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Sr</option>
<option>Consultor Comercial (EST)</option>
<option>Consultor Comercial Jr</option>
<option>Consultor Comercial Pl</option>
<option>Consultor Comercial Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Sr</option>
<option>Contador</option>
<option>Diretor de Desenvolvimento Empresarial</option>
<option>Diretor de Pesquisa Desenvolvimento e Inova&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Diretor de Produ&ccedil;&atilde;o e Opera&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Diretor Industrial</option>
<option>Diretor T&eacute;cnico</option>
<option>Designer de Ux Pl</option>
<option>Embalador - Expedidor</option>
<option>Embalador - Expedidor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Embalador - Expedidor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica (MA)</option>
<option>Embalador</option>
<option>Embalador (MA)</option>
<option>Embalador Jr</option>
<option>Embalador Pl</option>
<option>Embalador VET</option>
<option>Engenheiro de Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>Especialista de Processos</option>
<option>Especialista em Desenvolvimento Mec&acirc;nico</option>
<option>Especialista em Treinamento e Aperfei&ccedil;oamento</option>
<option>Especialista Financeiro</option>
<option>Expedidor</option>
<option>Expedidor (MA)</option>
<option>Expedidor Jr</option>
<option>Expedidor Pl</option>
<option>Expedidor Sr</option>
<option>Gerente Clinico Cientifico </option>
<option>Gerente Comercial</option>
<option>Gerente da Qualidade</option>
<option>Gerente de Fabrica&ccedil;&atilde;o Mec&acirc;nica</option>
<option>Gerente de Marketing</option>
<option>Gerente de Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>Gerente de Pesquisa e Inova&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Gerente de Pessoas</option>
<option>Gerente de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Gerente de Suprimentos</option>
<option>Gerente de Supply Chain</option>
<option>Gerente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Gerente Financeiro</option>
<option>Gerente Industrial</option>
<option>Gerente T&eacute;cnico</option>
<option>Gerente Industrial VET</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Jr</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Pl</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Sr</option>
<option>Laboratorista de Ensaios Eletr&ocirc;nicos</option>
<option>L&iacute;der de Almoxarifado</option>
<option>L&iacute;der de Controle de Qualidade</option>
<option>L&iacute;der de Controle de Qualidade VET</option>
<option>L&iacute;der de Embalagem</option>
<option>L&iacute;der de Embalagens - Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos (EST)</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos (MA)</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos VET</option>
<option>Motorista Jr</option>
<option>Motorista Pl</option>
<option>Motorista Sr</option>
<option>Onboarding</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Jr</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Pl</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Sr</option>
<option>Pesquisador Cient&iacute;fico</option>
<option>Programador (EST)</option>
<option>Programador Jr</option>
<option>Programador Pl</option>
<option>Programador Sr</option>
<option>Recepcionista</option>
<option>Servente de Limpeza</option>
<option>Supervisor Comercial</option>
<option>Supervisor Cont&aacute;bil</option>
<option>Supervisor da Qualidade</option>
<option>Supervisor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Supervisor de Compras</option>
<option>Supervisor de Consultoria Cientifica </option>
<option>Supervisor de Controle de Qualidade</option>
<option>Supervisor de Desenvolvimento de Produtos</option>
<option>Supervisor de Fabrica&ccedil;&atilde;o Mec&acirc;nica</option>
<option>Supervisor de Marketing</option>
<option>Supervisor de P&oacute;s-vendas</option>
<option>Supervisor de Processo e Melhoria Continua</option>
<option>Supervisor de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Supervisor de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Supervisor Financeiro</option>
<option>Supervisor Fiscal</option>
<option>Supervisor T&eacute;cnico</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Jr</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Pl</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Processos em Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes (EST)</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes (MA)</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Jr VET</option>
<option>Auxiliar de Producao</option>
</select></td>
			<td style="width: 131px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); height: 30px;"><select class="__lista_departamentos_htm tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="Depto - Elaborador" name="6925a95313_pwt5rtEUDR" required="true"><option> </option>
<option>ADM</option>
<option>ALM</option>
<option>AT</option>
<option>CC</option>
<option>CQ</option>
<option>COM</option>
<option>COP</option>
<option>COT</option>
<option>DIR</option>
<option>EST</option>
<option>EMB</option>
<option>EXP</option>
<option>FIS</option>
<option>QUA</option>
<option>LIM</option>
<option>MEC</option>
<option>MKT</option>
<option>PD</option>
<option>PROC</option>
<option>PROD</option>
<option>RH</option>
<option>TA</option>
<option>TI</option>
<option>FIN</option>
</select></td>
			<td style="width: 158px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); height: 30px;"><input class="tem-permissao pchini" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" datacorrente="true" datetofilter="true" infolog="Data - Elaborador do projeto" maxlength="8" name="6925a95313_Y9xHGVp8Kr" readonly required="true" size="8" type="text"></td>
			<td style="width: 455px; text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(255, 255, 255); height: 30px;">&nbsp;</td>
		</tr>
	</tbody>
</table><table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%">
	<tbody>
		<tr>
			<td colspan="7" style="text-align: center; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); height: 20px; width: 1254px;">&nbsp;SUBSE&Ccedil;&Atilde;O I - CONSIDERA&Ccedil;&Otilde;ES GERAIS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(136, 136, 136); height: 25px; text-align: center;">&nbsp;REQUISITO&nbsp;ESSENCIAL&nbsp;DE&nbsp;SEGURAN&Ccedil;A&nbsp;E DESEMPENO&nbsp; 
			(RDC N&deg;: 848/2024)</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(136, 136, 136); height: 25px;">PRODUTO? 
			(Sim&nbsp;ou&nbsp;N&atilde;o)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td rowspan="3" style="width: 403px; text-align: justify; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238);">
			Art. 6&ordm; Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem atender aos seguintes 
			requisitos: 
			I - alcan&ccedil;ar o desempenho previsto pelo fabricante; 
			II - ser projetados e fabricados para que sejam adequados para a finalidade 
			pretendida sob as condi&ccedil;&otilde;es de uso estabelecidas; 
			III - ser seguros; 
			IV - funcionar conforme previsto; 
			V - ter riscos aceit&aacute;veis em compara&ccedil;&atilde;o aos benef&iacute;cios para o paciente; 
			VI - n&atilde;o comprometer a condi&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica nem a seguran&ccedil;a dos pacientes, ou 
			de outras pessoas.
			</td>
			<td rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="6-PRODUTO?" name="6925a95313_8tomxMupZD"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="6-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_X7wByoDnoS" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="6-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_cBBy1UHOF3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: left;">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="6-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_TWQiIWxy0q" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right; height: 0px;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px;">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="6-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_VR2Eb6OoBa" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); width: 1254px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238);">
			Art. 7&ordm; Os fabricantes devem estabelecer, implementar, documentar e 
			manter um sistema de gerenciamento de risco para assegurar a qualidade, a seguran&ccedil;a&nbsp;e o desempenho permanentes do dispositivo m&eacute;dico e do IVD. 
			&sect; 1&ordm; O gerenciamento de risco deve ser compreendido como um processo 
			cont&iacute;nuo ao longo do todo o ciclo de vida de um dispositivo m&eacute;dico e IVD, com a 
			necessidade de atualiza&ccedil;&atilde;o sistem&aacute;tica e peri&oacute;dica. 
			&sect; 2&ordm; Ao realizar o gerenciamento de risco, os fabricantes devem: 
			I - estabelecer e documentar um plano de gerenciamento de risco para cada 
			dispositivo m&eacute;dico e IVD; 
			II - identificar e analisar os perigos conhecidos e previs&iacute;veis associados a 
			cada dispositivo m&eacute;dico e IVD; 
			III - estimar e avaliar os riscos associados e que ocorrem durante o uso 
			pretendido e o uso indevido razoavelmente previs&iacute;vel; 
			IV - eliminar ou controlar os riscos mencionados no inciso III de acordo com 
			os requisitos dos artigos 10 e 11 adiante; 
			V - avaliar o impacto de informa&ccedil;&otilde;es das fases de produ&ccedil;&atilde;o e p&oacute;s-produ&ccedil;&atilde;o 
			sobre o risco geral, a determina&ccedil;&atilde;o do risco-benef&iacute;cio e a aceitabilidade do risco, 
			incluindo o impacto de perigos que anteriormente n&atilde;o eram conhecidos ou situa&ccedil;&otilde;es 
			perigosas, a aceitabilidade dos riscos estimados decorrentes de uma situa&ccedil;&atilde;o perigosa 
			e mudan&ccedil;as do estado da arte; e 
			VI - com base na avalia&ccedil;&atilde;o do impacto das informa&ccedil;&otilde;es mencionadas no 
			inciso V, se necess&aacute;rio, alterar as medidas de controle de acordo com os requisitos 
			indicados nos artigos 9&ordm; e 10.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="7-PRODUTO?" name="6925a95313_kUm13Efhnw"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="7-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_1XrDGDBonC" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="7-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_ajt9UwLylL" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="7-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_ZOxHChrN5l" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); width: 403px; text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" style="vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); width: 853px;">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="7-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_I9C31A2LZf" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); width: 1254px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; text-align: justify; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238);">
			Art. 8&ordm; As medidas de controle de riscos adotadas pelos fabricantes para o 
			projeto e a fabrica&ccedil;&atilde;o do dispositivo m&eacute;dico e do IVD devem se ajustar aos princ&iacute;pios de 
			seguran&ccedil;a, levando em considera&ccedil;&atilde;o o estado da arte. 
			&sect; 1&ordm; Quando a redu&ccedil;&atilde;o de riscos &eacute; necess&aacute;ria, os fabricantes devem 
			control&aacute;-los de modo que o risco residual associado a cada perigo e o risco residual geral 
			sejam considerados aceit&aacute;veis. 
			&sect; 2&ordm; Os fabricantes devem selecionar as solu&ccedil;&otilde;es mais adequadas, nesta 
			ordem de prioridade: 
			I - eliminar ou reduzir adequadamente os riscos por meio de projeto e 
			fabrica&ccedil;&atilde;o seguros; 
			II - conforme o caso, adotar medidas de prote&ccedil;&atilde;o adequadas, com a 
			inclus&atilde;o de alarmes se necess&aacute;rio, em rela&ccedil;&atilde;o aos riscos que n&atilde;o podem ser eliminados; 
			e 
			III - fornecer informa&ccedil;&otilde;es sobre seguran&ccedil;a: advert&ecirc;ncias, precau&ccedil;&otilde;es e 
			contraindica&ccedil;&otilde;es e, conforme o caso, treinamento aos usu&aacute;rios.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="8-PRODUTO?" name="6925a95313_G8FMTICTqY"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="8-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_YZbRiZekg7" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="8-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_ajekwggZyv" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="8-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_8DarYNkSEG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="8-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_4k7fhgWV2T" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); width: 1254px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 9&ordm;&nbsp;O fabricante deve informar aos usu&aacute;rios qualquer risco residual 
			relevante.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="9-PRODUTO?" name="6925a95313_vf3hCFpEx9"><option selected value=""></option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option><option value="SIM">SIM</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="9-METODO-DE-VERIFICAO" name="6925a95313_oUSkl3cZYw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="9-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_74YatUscNb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="9-REFERENCIA-DOCUMENTO" name="6925a95313_1eTDsHg3vG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="9-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_t17ceCc2Mo" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); width: 1254px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 10.&nbsp;Na elimina&ccedil;&atilde;o ou redu&ccedil;&atilde;o dos riscos relacionados ao uso, o fabricante deve: 
			I - reduzir adequadamente os riscos relacionados com as caracter&iacute;sticas do dispositivo m&eacute;dico e IVD e com o ambiente de uso previsto desses dispositivos; e 
			II - considerar os conhecimentos t&eacute;cnicos, a experi&ecirc;ncia, a educa&ccedil;&atilde;o, o treinamento e o ambiente de uso e, conforme o caso, as condi&ccedil;&otilde;es m&eacute;dicas e f&iacute;sicas dos usu&aacute;rios pretendidos.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="10-PRODUTO?" name="6925a95313_ZpU317BXDi"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="10-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_jO0rZsMXvp" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="10-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_vTbBpE929b" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="10-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_dJ0ROKDQOW" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="10-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_oL309N5yOD" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); width: 1254px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 11. As caracter&iacute;sticas e o desempenho de um dispositivo m&eacute;dico ou IVD n&atilde;o devem ser prejudicados a ponto de comprometer a sa&uacute;de ou seguran&ccedil;a do paciente, do usu&aacute;rio, e quando aplic&aacute;vel, de outras pessoas durante a vida &uacute;til do dispositivo, especificada pelo fabricante, quando o dispositivo m&eacute;dico ou o IVD &eacute; submetido ao estresse que pode ocorrer durante as condi&ccedil;&otilde;es normais de uso e deve ser adequadamente mantido e calibrado, se for o caso, de acordo com as instru&ccedil;&otilde;es do fabricante.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="11-PRODUTO?" name="6925a95313_Zywz9OK6K9"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="11-METODO-VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_zmXqdGQm7i" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="11-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_n22EI8XhzE" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="11-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_u1fYmsn2Tt" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="11-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_uJqzoP7wKw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: right;">____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 12. &nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados, fabricados e embalados de tal maneira que suas caracter&iacute;sticas e desempenho, incluindo a integridade, a limpeza dos produtos e a esterilidade, quando aplic&aacute;vel, sejam mantidas para a sua utiliza&ccedil;&atilde;o de acordo com o uso pretendido, e n&atilde;o sejam prejudicados pelo transporte e armazenamento como por: impactos, vibra&ccedil;&otilde;es e varia&ccedil;&otilde;es de temperatura e umidade, levando em considera&ccedil;&atilde;o as instru&ccedil;&otilde;es e as informa&ccedil;&otilde;es fornecidas pelo fabricante. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. O desempenho, a seguran&ccedil;a e a esterilidade, quando aplic&aacute;vel, do dispositivo m&eacute;dico ou do IVD devem ser mantidos ao longo do prazo de validade especificado pelo fabricante.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="12-PRODUTO?" name="6925a95313_hZMzNRJ8Ex"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="12-METODO-VERIFICAO" name="6925a95313_93SPkDwEgo" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="12-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_bYJTRmnBgG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="12-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_B8ddt33sA9" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="12-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_yMFVVGV7jS" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; text-align: justify; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238);">Art. 13.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ter estabilidade aceit&aacute;vel durante os seguintes per&iacute;odos: 
			I - per&iacute;odo do prazo de validade; 
			II - tempo de uso depois de aberto, inclusive depois de instalados no instrumento no caso de IVD; e&nbsp; 
			III - transporte ou envio, incluindo as amostras no caso de IVD.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="13-PRODUTO?" name="6925a95313_jxYUQLY8B1"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="13-METODO-VERIFICAO" name="6925a95313_05XMhYmCn9" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="13-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_EY9563xkRH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="13-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_ny6qeSHeVc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="13-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_zBI5yFha32" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; text-align: justify; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238);">Art. 14. Todos os riscos conhecidos e previs&iacute;veis, e eventuais efeitos colaterais indesej&aacute;veis, devem ser minimizados e aceit&aacute;veis quando comparados aos benef&iacute;cios decorrentes do desempenho alcan&ccedil;ado do dispositivo durante as condi&ccedil;&otilde;es pretendidas de uso, levando em considera&ccedil;&atilde;o o estado da arte.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="14-PRODUTO?" name="6925a95313_NXk4KSN9Wn"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="14-METODO-VERIFICAO" name="6925a95313_Mnbs0xq6iK" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="14-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_KOexTcMbJy" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="14-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_duAFFIrZJo" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="14-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_bUIfVbd6vG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); height: 0px; text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O II - AVALIA&Ccedil;&Atilde;O CL&Iacute;NICA</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 15.&nbsp;A indica&ccedil;&atilde;o e finalidade de uso, o desempenho e a seguran&ccedil;a de um dispositivo m&eacute;dico devem ser sustentados por dados cl&iacute;nicos relevantes, obtidos por meio de uma avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica do dispositivo m&eacute;dico.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="15-PRODUTO?" name="6925a95313_yBsP4clFqG"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="15-M&Eacute;TODO-DE-VERIFICAO" name="6925a95313_IGiyQwSzg7" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="16-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_A5juszxMYa" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="16-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_6RjyRoFjTy" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="15-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_FvZrQPAEpm" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; height: 20px;">____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); height: 30px; text-align: justify;">
			Art. 16. A avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica deve analisar os dados cl&iacute;nicos com validade cient&iacute;fica para comprovar a exist&ecirc;ncia de uma rela&ccedil;&atilde;o risco-benef&iacute;cio favor&aacute;vel do dispositivo m&eacute;dico ou do IVD mediante um ou mais dos seguintes documentos: 
			I - relat&oacute;rio(s) de avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica contendo an&aacute;lise cr&iacute;tica de literatura cient&iacute;fica relevante, cujos resultados apresentem n&iacute;vel de evid&ecirc;ncia aceit&aacute;vel na hierarquia utilizada pela medicina baseada em evid&ecirc;ncias; e 
			II - relat&oacute;rio(s) de investiga&ccedil;&atilde;o(&otilde;es) cl&iacute;nica(s) (para IVD, relat&oacute;rios de avalia&ccedil;&atilde;o de desempenho cl&iacute;nico). 
			&sect;1&ordm; O relat&oacute;rio de avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica deve estar em conson&acirc;ncia com o estado da arte, conhecimento atual, ser cientificamente s&oacute;lido e abranger todos os aspectos da finalidade pretendida do(s) dispositivo(s) m&eacute;dico(s) constante(s) no escopo da avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica. 
			&sect;2&ordm; O relat&oacute;rio de avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica deve contemplar os dados favor&aacute;veis e dados desfavor&aacute;veis, resumindo-os adequadamente, por meio de identifica&ccedil;&atilde;o, avalia&ccedil;&atilde;o, an&aacute;lise e referencia&ccedil;&atilde;o. 
			&sect;3&ordm; A atualiza&ccedil;&atilde;o do relat&oacute;rio de avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica deve ser realizada periodicamente, cuja frequ&ecirc;ncia deve ser estabelecida pelo fabricante considerando a exist&ecirc;ncia de riscos significativos e quando ocorrer altera&ccedil;&otilde;es que impactam o desempenho e/ou a seguran&ccedil;a do dispositivo.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255); height: 30px;"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="16-PRODUTO?" name="6925a95313_8AdXwAd3Z7"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 30px;">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="17-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_EflJctPa0R" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 30px;">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="16-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_2oWT1TyA2t" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 30px;">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="16-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_wJ6telLVHb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); height: 30px; text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 30px;">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="16-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_WXx36vosBi" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 17.&nbsp;As investiga&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas de dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser realizadas de acordo com as boas pr&aacute;ticas cl&iacute;nicas. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. As investiga&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas conduzidas no Brasil devem atender aos regulamentos espec&iacute;ficos da Anvisa.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="17-PRODUTO?" name="6925a95313_AJJ4RREkMk"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="17-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_oBbjx2Z2zy" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="17-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_taDhYQD66A" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="17-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_ghfDc4lGLg" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="18-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_7QKirnheqS" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 18.&nbsp;Investiga&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas de um dispositivo m&eacute;dico espec&iacute;fico s&atilde;o obrigat&oacute;rias quando os dados existentes, coletados pelo fabricante e documentados no relat&oacute;rio de avalia&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica, n&atilde;o forem suficientes para abordar o perfil de risco-benef&iacute;cio, alega&ccedil;&otilde;es e eventos adversos de forma a demonstrar o atendimento aos princ&iacute;pios de seguran&ccedil;a e desempenho aplic&aacute;veis a este dispositivo m&eacute;dico espec&iacute;fico.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="18-PRODUTO" name="6925a95313_auggdWWzuM"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="18-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_OmfwAq8uEE" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_NzUUi25Y3D" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="18-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_iBzIzqRA5O" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_5V31Iy1vTO" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 19.&nbsp;Dever&atilde;o ser apresentados os relat&oacute;rios de investiga&ccedil;&otilde;es cl&iacute;nicas conduzidas especificamente com o dispositivo m&eacute;dico a ser regularizado na Anvisa, como forma de comprova&ccedil;&atilde;o de sua seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia, nas seguintes situa&ccedil;&otilde;es: 
			I - Dispositivos m&eacute;dicos contendo inova&ccedil;&otilde;es em desenho, mat&eacute;ria-prima, indica&ccedil;&atilde;o de uso, entre outras, independentemente de sua classe de risco; e 
			II - Dispositivos m&eacute;dicos de classe de risco III e IV que, devido &agrave; sua natureza &uacute;nica e desempenho bastante atrelado ao desenho do material e processo de fabrica&ccedil;&atilde;o, exigem verifica&ccedil;&atilde;o de seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia utilizando dados cl&iacute;nicos espec&iacute;ficos do dispositivo m&eacute;dico sob avalia&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-PRODUTO" name="6925a95313_fKP6UqXz7i"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-METODO-VERIFICAO" name="6925a95313_4U3kLq33Xf" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_bsyxRaxcQw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_sOq1cuZkBK" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="19-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_uLxkp1NXlk" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O III PROPRIEDADES QU&Iacute;MICAS, F&Iacute;SICAS E BIOL&Oacute;GICAS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 20.&nbsp;Com rela&ccedil;&atilde;o &agrave;s propriedades qu&iacute;micas, f&iacute;sicas e biol&oacute;gicas de um dispositivo m&eacute;dico e IVD, deve-se dar aten&ccedil;&atilde;o especial a: 
			I - escolha de materiais e subst&acirc;ncias usados, principalmente no que se refere a: 
			a) toxicidade; 
			b) biocompatibilidade; e 
			c) inflamabilidade; 
			II - impacto dos processos nas propriedades dos materiais e do produto final; 
			III - quando for o caso, resultados de pesquisas biof&iacute;sicas ou de modelagem cuja validade tenha sido demonstrada previamente; 
			IV - propriedades mec&acirc;nicas dos materiais usados, refletindo, conforme o caso, aspectos como resist&ecirc;ncia, ductilidade, resist&ecirc;ncia &agrave; fratura, resist&ecirc;ncia ao desgaste e resist&ecirc;ncia &agrave; fadiga; 
			V - propriedades de superf&iacute;cie; 
			VI - confirma&ccedil;&atilde;o de que o dispositivo cumpre todas as especifica&ccedil;&otilde;es qu&iacute;micas e/ou f&iacute;sicas e/ou biol&oacute;gicas definidas; e 
			VII - combina&ccedil;&atilde;o de materiais adequados para produtos compostos por diferentes materiais e tamb&eacute;m o emprego de materiais adequados de acordo com as caracter&iacute;sticas do projeto e a indica&ccedil;&atilde;o de uso. 
			&nbsp;</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="20-PRODUTO?" name="6925a95313_J23fMkqdAh"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="20-M&Eacute;TODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_mJkufk5S8o" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="20-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_0INEfim4ER" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="20-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_wNiQ38kXFH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="20-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_yaLpaKIuO9" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 21.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados, fabricados e embalados de maneira a minimizar o risco causado por contaminantes e res&iacute;duos para os usu&aacute;rios e pacientes, levando em considera&ccedil;&atilde;o sua finalidade pretendida, assim como para as pessoas envolvidas no transporte, no armazenamento e no uso dos dispositivos. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Deve-se dar aten&ccedil;&atilde;o especial aos tecidos de usu&aacute;rios e pacientes expostos aos contaminantes e res&iacute;duos citados no caput, e &agrave; dura&ccedil;&atilde;o e frequ&ecirc;ncia da exposi&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="21-PRODUTO?" name="6925a95313_TDgOqPmxjv"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="21-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_5aglRMh624" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="21-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_TpXhLqeYfc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="21-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_pgKacqCVZj" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="22-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_VH9vxpZZSN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 22.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a reduzir adequadamente os riscos causados pela libera&ccedil;&atilde;o de subst&acirc;ncias, incluindo lixivia&ccedil;&atilde;o e/ou evapora&ccedil;&atilde;o, produtos da degrada&ccedil;&atilde;o, res&iacute;duos de processamento, entre outros. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Deve-se dar aten&ccedil;&atilde;o especial &agrave; libera&ccedil;&atilde;o ou lixivia&ccedil;&atilde;o de subst&acirc;ncias carcinog&ecirc;nicas, mutag&ecirc;nicas ou t&oacute;xicas para a reprodu&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="22-PRODUTO?" name="6925a95313_2m6Vy1NCNb"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="22-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_GDfdHfWfic" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="22-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_S9YJSnjfyh" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="22-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_g9x7xT4EKt" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="22-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_9svnY5uzkm" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 23. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a reduzir adequadamente os riscos decorrentes da entrada n&atilde;o intencional de subst&acirc;ncias no dispositivo, levando em considera&ccedil;&atilde;o o dispositivo e a natureza do ambiente previsto de uso.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="23-PRODUTO?" name="6925a95313_9DaWcRNfpf"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="23-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_pV7Kv8iWK6" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="23-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_UOs8H6gFd6" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="23-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_FTK6h2HSkm" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="23-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_Bv8wvDc6Sb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 24. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD e seus processos de fabrica&ccedil;&atilde;o devem ser concebidos de maneira a eliminar ou reduzir adequadamente o risco de infec&ccedil;&atilde;o dos usu&aacute;rios e de todas as outras pessoas que possam entrar em contato com o dispositivo, devendo o projeto: 
			I - permitir o manuseio f&aacute;cil e seguro; 
			II - reduzir adequadamente qualquer libera&ccedil;&atilde;o microbiana do dispositivo m&eacute;dico ou IVD e/ou exposi&ccedil;&atilde;o microbiana durante a utiliza&ccedil;&atilde;o; 
			III - evitar a contamina&ccedil;&atilde;o microbiana do dispositivo m&eacute;dico e IVD ou de seu conte&uacute;do; e 
			IV - reduzir adequadamente os riscos de exposi&ccedil;&atilde;o n&atilde;o intencional.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="24-PRODUTO?" name="6925a95313_2KsFUq4ndM"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="24-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_0Oyob9JkKN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="24-EVIDENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_5WeVtry8ir" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="24-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_HTMHqus86R" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="24-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_hFXkSvmFzv" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); height: 20px; text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O IV - ESTERILIZA&Ccedil;&Atilde;O E CONTAMINA&Ccedil;&Atilde;O MICROBIANA</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; text-align: justify; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238);">Art. 25. Quando necess&aacute;rio, os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados para facilitar que o usu&aacute;rio proceda de maneira segura com a limpeza, desinfec&ccedil;&atilde;o, esteriliza&ccedil;&atilde;o e reesteriliza&ccedil;&atilde;o, quando aplic&aacute;vel.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="25-PRODUTO?" name="6925a95313_rzg16hJoO5"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="25-METODO-DE-VERIFICAO" name="6925a95313_r2rXzFKuSv" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_iYrgg5YL2i" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_oxvgwgpVRz" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-SE N&Atilde;O APLICAVEL JUSTIFICAR" name="6925a95313_hdLcShrdBx" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 26. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD que possuem um estado microbiano espec&iacute;fico devem ter suas especifica&ccedil;&otilde;es microbiol&oacute;gicas estabelecidas em projeto, as quais devem ser mantidas ao longo do prazo de validade do produto e sob as condi&ccedil;&otilde;es de uso e acondicionamento previstas pelo fabricante.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-PRODUTO?" name="6925a95313_PegI4WodTh"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_H3qNTARRse" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_babyQCF1cg" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="26-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_P98pgM3HtU" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="27-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_p2sZpC61cQ" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 27.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD fornecidos est&eacute;reis devem ser projetados, fabricados e embalados de acordo com procedimentos adequados, a fim de assegurar que estejam est&eacute;reis quando colocados no mercado e que, exceto se a embalagem destinada a manter a condi&ccedil;&atilde;o est&eacute;ril for danificada, mantenham-se est&eacute;reis nas condi&ccedil;&otilde;es de transporte e armazenamento especificadas pelo fabricante at&eacute; que a embalagem seja aberta no local de uso. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Deve-se garantir que o usu&aacute;rio final n&atilde;o tenha d&uacute;vidas sobre a integridade da embalagem.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="27-PRODUTO?" name="6925a95313_z51KSCvSmO"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="27-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_laXWCXMXoY" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="27-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_a6mhhd9Fc0" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="27-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_YKEpV2NmnX" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="27-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_pZJkXQbw5y" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 28.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD especificados como est&eacute;reis devem ser processados, fabricados, embalados e esterilizados por m&eacute;todos adequados e validados. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. O per&iacute;odo m&aacute;ximo de armazenamento dos dispositivos m&eacute;dicos e IVD citados no caput deve ser determinado por m&eacute;todos validados.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="28-PRODUTO?" name="6925a95313_hiDi5HmqZA"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="28-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_oho7hHDPgh" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="28-EVIEDNCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_kgctSBBjyD" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="28-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_BxjE8hWJ7m" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="28-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_NDVDXL1y6Y" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 29. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinados a serem esterilizados, pelo fabricante ou pelo usu&aacute;rio, devem ser fabricados e embalados em condi&ccedil;&otilde;es ambientais e instala&ccedil;&otilde;es adequadas e controladas.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="29-PRODUTO?" name="6925a95313_8cNWmZvQUK"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="29-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_bzIDKcczg6" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="29-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_CJzqWb4Hju" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="29-REFERENCIA" name="6925a95313_TcGj8R6fIw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); height: 0px; text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px;">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="29-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_HqpF8TYY9y" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 30.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD fornecidos em condi&ccedil;&atilde;o n&atilde;o est&eacute;ril e destinados a serem esterilizados antes do uso devem seguir os seguintes requisitos: 
			I - o sistema de embalagem deve minimizar o risco de contamina&ccedil;&atilde;o microbiana e deve ser adequado, levando em considera&ccedil;&atilde;o o m&eacute;todo de esteriliza&ccedil;&atilde;o indicado pelo fabricante; e 
			II - o m&eacute;todo de esteriliza&ccedil;&atilde;o indicado pelo fabricante deve ser validado.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="30-PRODUTO" name="6925a95313_DxH98KMdj7"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="30-METODO-DE-VERIFICAO" name="6925a95313_7b321egcEl" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="30-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_1ydl9n9Cg1" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="30-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_V929OyXdCN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="30-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_DejBzZFuC8" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 31.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD colocados no mercado tanto em condi&ccedil;&atilde;o est&eacute;ril quanto n&atilde;o est&eacute;ril devem possuir r&oacute;tulo que diferencie claramente as vers&otilde;es.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="31-PRODUTO?" name="6925a95313_lX7G5y9ieW"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="31-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_MOub27vtae" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="31-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_vD4BN9Z0Du" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="31-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_758TiBIRhc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="31-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_tQgQugii1J" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O V - CONSIDERA&Ccedil;&Otilde;ES SOBRE O AMBIENTE E AS CONDI&Ccedil;&Otilde;ES DE USO</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 32.&nbsp;Se o dispositivo m&eacute;dico ou IVD se destinar ao uso combinado a outros dispositivos m&eacute;dicos ou IVD e/ou equipamento, todo o conjunto ou sistema, incluindo as conex&otilde;es, devem ser seguros e n&atilde;o prejudicar o desempenho especificado do(s) dispositivo(s). 
			&sect;1&ordm; Qualquer restri&ccedil;&atilde;o conhecida aplic&aacute;vel a essas combina&ccedil;&otilde;es deve ser indicada no r&oacute;tulo e/ou nas instru&ccedil;&otilde;es de uso. 
			&sect;2&ordm; Quaisquer conex&otilde;es manuseadas pelo usu&aacute;rio, como as destinadas a transfer&ecirc;ncias de l&iacute;quidos ou gases e acoplamentos el&eacute;tricos ou mec&acirc;nicos, devem ser projetadas e fabricadas de maneira a eliminar ou reduzir adequadamente todos os riscos poss&iacute;veis, incluindo erros de conex&atilde;o ou perigos para a seguran&ccedil;a.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="32-PRODUTO?" name="6925a95313_4eWPmwbmSi"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="32-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_sQtwcBZP0q" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="32-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_4fjbYsJFPt" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="32-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_WmbmZnJw04" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right; height: 0px;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px;">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="32-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_TkUNYy54nw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 33.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados levando em considera&ccedil;&atilde;o o ambiente e as condi&ccedil;&otilde;es de uso previstos e de maneira a eliminar ou reduzir adequadamente: 
			I - os riscos de les&atilde;o aos usu&aacute;rios ou a outras pessoas relacionados &agrave;s suas caracter&iacute;sticas f&iacute;sicas, ergon&ocirc;micas ou de usabilidade; 
			II - os riscos de erro de usu&aacute;rio decorrentes do projeto da interface de usu&aacute;rio, das caracter&iacute;sticas ergon&ocirc;micas ou de usabilidade, e do ambiente previsto de uso do dispositivo m&eacute;dico ou IVD; 
			III - os riscos associados a influ&ecirc;ncias externas ou condi&ccedil;&otilde;es ambientais razoavelmente previs&iacute;veis, como campos magn&eacute;ticos, efeitos el&eacute;tricos e eletromagn&eacute;ticos externos, descarga eletrost&aacute;tica, radia&ccedil;&atilde;o associada a procedimentos diagn&oacute;sticos ou terap&ecirc;uticos, press&atilde;o, umidade, temperatura e/ou varia&ccedil;&otilde;es de press&atilde;o e acelera&ccedil;&atilde;o; 
			IV - os riscos associados ao uso do dispositivo m&eacute;dico ou IVD quando esses entram em contato com materiais, l&iacute;quidos e subst&acirc;ncias, incluindo gases, aos quais s&atilde;o expostos nas condi&ccedil;&otilde;es pretendidas de uso; 
			V - os riscos associados &agrave; poss&iacute;vel intera&ccedil;&atilde;o negativa entre o software e o ambiente de tecnologia da informa&ccedil;&atilde;o (TI) no qual funciona e interage; 
			VI - os riscos ao meio ambiente derivados da libera&ccedil;&atilde;o acidental de subst&acirc;ncias do dispositivo m&eacute;dico ou IVD durante o uso, levando em considera&ccedil;&atilde;o o dispositivo e a natureza do ambiente previsto de uso; 
			VII - o risco de identifica&ccedil;&atilde;o errada de amostras ou dados e o risco de resultados errados decorrentes de confus&atilde;o da codifica&ccedil;&atilde;o de cores e/ou num&eacute;rica de recipientes para amostras, das partes remov&iacute;veis e/ou dos acess&oacute;rios usados para realizar a an&aacute;lise, o teste ou o ensaio previsto e outras situa&ccedil;&otilde;es; e 
			VIII - os riscos de interfer&ecirc;ncia com outros dispositivos m&eacute;dicos ou IVD normalmente usados no diagn&oacute;stico, monitoramento ou tratamento.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="33-PRODUTO" name="6925a95313_YmyYaKxaS9"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="33-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_kii8f41zeH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="33-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_7mXGc2bVLW" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="33-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_L6jD1EQvDz" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="33-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_oSqU8mDBwa" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 34.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a eliminar ou reduzir adequadamente os riscos de inc&ecirc;ndio ou explos&atilde;o durante o uso normal e em condi&ccedil;&atilde;o de falha &uacute;nica. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Deve-se dar aten&ccedil;&atilde;o especial aos dispositivos m&eacute;dicos e IVD cujo uso pretendido inclua a exposi&ccedil;&atilde;o ou a associa&ccedil;&atilde;o a subst&acirc;ncias inflam&aacute;veis ou explosivas que possam causar combust&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="34-PRODUTO?" name="6925a95313_nXDFw3mhIy"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="34-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_f7eA1ICIH3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="34-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_8SNbPYQ8Lb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="34-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_EP7QwTvvGd" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); height: 0px; text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px;">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="34-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_4nuWWswutk" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 35.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira que o ajuste, a calibra&ccedil;&atilde;o e a manuten&ccedil;&atilde;o possam ser feitas com seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia. 
			&sect;1&ordm; Especificamente quando a manuten&ccedil;&atilde;o n&atilde;o &eacute; poss&iacute;vel, os riscos de envelhecimento dos materiais, entre outros, devem ser reduzidos adequadamente. 
			&sect;2&ordm; Especificamente quando o ajuste e a calibra&ccedil;&atilde;o n&atilde;o s&atilde;o poss&iacute;veis, os riscos de perda da exatid&atilde;o de qualquer mecanismo de medi&ccedil;&atilde;o ou controle devem ser reduzidos adequadamente.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="35-PRODUTO?" name="6925a95313_VSlw435RAl"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="35-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_HriZ897HgC" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="35-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_EYXFFSST87" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="35-REFERENCIA-DOCUMENTO" name="6925a95313_Vpvfu0ofI5" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="36-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_YPCXsSZXy1" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 36.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinados ao funcionamento em conjunto com outros dispositivos ou produtos devem ser projetados e fabricados de maneira que a interoperabilidade e a compatibilidade sejam confi&aacute;veis e seguras.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="36-PRODUTO?" name="6925a95313_k9B7X4GpO0"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="36-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_7MyXRQl6JA" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="36-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_nEqFBtaAD7" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="36-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_1est7TBV5i" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="36-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_r8ym3OzVjq" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: right;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 37.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a reduzir adequadamente o risco de acesso n&atilde;o autorizado que os impediria de funcionar conforme previsto ou que causaria um problema de seguran&ccedil;a.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="37-PRODUTO?" name="6925a95313_AbuzkidFUd"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="37-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_gzfQDK0K5n" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="37-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_zMuV4psxJI" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="37-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_5rXzwmxJbl" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="37-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_308qZGkhmA" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 38.&nbsp;Qualquer escala de medi&ccedil;&atilde;o, monitoramento ou leitura dos dispositivos m&eacute;dicos e IVD deve ser projetada e fabricada de acordo com princ&iacute;pios ergon&ocirc;micos e de usabilidade, levando em considera&ccedil;&atilde;o o uso pretendido, os usu&aacute;rios e as condi&ccedil;&otilde;es ambientais de uso previsto.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="38-PRODUTO?" name="6925a95313_fEqcJ8AFNH"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="38-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_aUC5dkzVzm" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="38-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_GxqjiCX1X3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="38-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_pS7ncKhz1n" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="38-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_H6vi78lZmL" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 39.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a facilitar seu descarte ou reciclagem seguros, bem como o descarte ou a reciclagem seguros de res&iacute;duos gerados pelo usu&aacute;rio, paciente ou outra pessoa. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. As instru&ccedil;&otilde;es de uso devem identificar os procedimentos e medidas de descarte ou reciclagem com seguran&ccedil;a, quando aplic&aacute;vel. 
			&nbsp;</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="39-PRODUTO?" name="6925a95313_OxibwWFIFK"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="39-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_Dn1N25LzW4" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="39-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_mjrY7rQs80" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="39-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_3Qt0NbWQIu" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="40-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_Eekl8M5prS" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(51, 51, 51); height: 0px; text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O VI &ndash; PROTE&Ccedil;&Atilde;O CONTRA RISCOS EL&Eacute;TRICOS, MEC&Acirc;NICOS E T&Eacute;RMICOS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 40.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a proteger os usu&aacute;rios, contra riscos mec&acirc;nicos, tais como aqueles relacionados &agrave; resist&ecirc;ncia ao movimento, &agrave; instabilidade e &agrave;s partes m&oacute;veis.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="40-PRODUTO?" name="6925a95313_dC3QTDvSdq"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="40-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_B9LSiuP556" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="40-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_9TY5QAturx" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="41-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_rcm3g6JGP3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="40-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_mNnSttAUOG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 41.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a reduzir adequadamente os seguintes riscos: 
			I - riscos decorrentes das vibra&ccedil;&otilde;es por eles produzidas, levando em considera&ccedil;&atilde;o o progresso tecnol&oacute;gico e os recursos dispon&iacute;veis para limitar as vibra&ccedil;&otilde;es, principalmente na fonte, exceto se as vibra&ccedil;&otilde;es fizerem parte do desempenho especificado; 
			II - riscos decorrentes do ru&iacute;do emitido, levando em considera&ccedil;&atilde;o o progresso tecnol&oacute;gico e os recursos dispon&iacute;veis para redu&ccedil;&atilde;o de ru&iacute;dos, principalmente na fonte, exceto se o ru&iacute;do fizer parte do desempenho especificado; e 
			III - risco relacionado com a falha de qualquer parte do dispositivo destinada a ser conectada ou reconectada antes ou durante o uso.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="41-PRODUTO?" name="6925a95313_4YkQPnwSg4"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="41-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_AbGy4q2hGp" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="41-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_jUIGhJ09MR" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="42-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_Pg91zCztlt" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="42-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_HCwhzql9BE" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: right;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 42. As partes acess&iacute;veis de dispositivos m&eacute;dicos e IVD, exceto as partes ou &aacute;reas destinadas a fornecer calor ou alcan&ccedil;ar determinadas temperaturas, e entorno n&atilde;o devem alcan&ccedil;ar temperaturas potencialmente perigosas, em condi&ccedil;&otilde;es normais de uso.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="42-PRODUTO?" name="6925a95313_q0w2TpLgjS"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="43-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_O2EkXoC8YH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="43-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_73mzYdjkun" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="43-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_8Td8suztFu" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); height: 0px; text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px;">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="43-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_Ocdi1IKpeV" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); height: 20px; text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O VII &ndash; DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS, ATIVOS, IVD E DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS CONECTADOS A ELES</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 43.&nbsp;Com rela&ccedil;&atilde;o aos dispositivos m&eacute;dicos ativos e IVD, no caso de uma condi&ccedil;&atilde;o de falha &uacute;nica, devem-se adotar medidas adequadas para eliminar ou reduzir adequadamente os riscos decorrentes.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="43-PRODUTO?" name="6925a95313_ExCAFDwNSN"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="44-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_Hsz1zDq8R2" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="44-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_ipUj7w2bUk" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="44-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_0GrzYqilW9" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="44-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_sWQVD0rnEt" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 44. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD em que a seguran&ccedil;a do paciente dependa de uma fonte de energia interna devem dispor de um meio para determinar o estado dessa fonte e de uma advert&ecirc;ncia ou indica&ccedil;&atilde;o adequada para o caso de a capacidade da fonte de energia se tornar cr&iacute;tica.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="44-PRODUTO?" name="6925a95313_tD5V4GvozN"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="45-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_Hs87JyvEhj" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="45-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_IhoSsMgnew" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="45-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_P29BemSW71" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="45-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_aE9AXziU7F" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 45. &nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD em que a seguran&ccedil;a do paciente dependa de uma fonte de energia externa devem dispor de um sistema de alarme que indique uma eventual falha de energia.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="45-PRODUTO?" name="6925a95313_OnnWVYr32T"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="46-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_VtsECP65Lz" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="46-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_nrZbcJEM40" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="46-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_CmRz7z6cME" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="46-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_ITETBsbsAl" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 46. &nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinados a monitorar um ou mais par&acirc;metros cl&iacute;nicos de um paciente devem estar equipados com sistemas de alarme adequados para alertar o usu&aacute;rio de situa&ccedil;&otilde;es que poderiam provocar a morte ou a deteriora&ccedil;&atilde;o grave do estado de sa&uacute;de do paciente.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="46-PRODUTO?" name="6925a95313_Y7qNXalvGS"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="47-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_PPeUU2QsAR" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="47-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_85gxHzg8XI" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="47-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_u4sZo73fQa" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="47-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_q5xoRCzCxK" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 47.&nbsp;&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a reduzir adequadamente os seguintes riscos: 
			I - riscos de interfer&ecirc;ncia eletromagn&eacute;tica que possam prejudicar o funcionamento de qualquer dispositivo ou equipamento instalado no ambiente previsto; e 
			II - risco de descargas el&eacute;tricas acidentais no usu&aacute;rio ou em qualquer outra pessoa, tanto durante o uso normal quanto em uma condi&ccedil;&atilde;o de falha &uacute;nica, desde que os dispositivos sejam instalados e mantidos conforme a indica&ccedil;&atilde;o do fabricante.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="47-PRODUTO?" name="6925a95313_I85LXLWAoX"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="48-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_bxO8OTRtoE" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="48-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_t9aI7fTPk3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="48-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_g5OBAVw4l0" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="48-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_t4yG3FePjc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 48. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira a proporcionar um n&iacute;vel de seguran&ccedil;a satisfat&oacute;rio contra eventuais interfer&ecirc;ncias eletromagn&eacute;ticas e que permita seu funcionamento conforme previsto.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="48-PRODUTO?" name="6925a95313_H4fbn8rxAR"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="49-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_QbS7oleWVv" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="49-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_IgP3fmaF9z" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="49-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_JQIuvq4IJg" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); height: 0px; text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px;">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="49-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_fPp7lw6lOJ" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 20px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); height: 20px; text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O VIII &ndash; DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS E IVD QUE INCORPORAM UM SOFTWARE OU QUE CONSTITUEM POR SI MESMOS UM SOFTWARE COMO DISPOSITIVO M&Eacute;DICO</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 49.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD que incorporem sistemas eletr&ocirc;nicos program&aacute;veis, incluindo software, ou que constituam por si mesmos um software como dispositivo m&eacute;dico, devem ser projetados para garantir exatid&atilde;o, confiabilidade, precis&atilde;o, seguran&ccedil;a e desempenho de acordo com o uso pretendido. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Caso se verifique uma condi&ccedil;&atilde;o de falha &uacute;nica, devem-se adotar medidas adequadas para eliminar ou reduzir adequadamente os riscos decorrentes ou o comprometimento do desempenho.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="49-PRODUTO?" name="6925a95313_eOTdyhkxiO"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="50-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_lvbBgFFVhs" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="50-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_OypHHSTnex" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="50-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_C3Ve7YZTei" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="50-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_3LWrQMX5VH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 50. &nbsp;No caso de dispositivos m&eacute;dicos e IVD que incorporem software ou que constituam por si mesmos um software como dispositivo m&eacute;dico, o software deve ser desenvolvido, fabricado e mantido de acordo com o estado da arte, levando em considera&ccedil;&atilde;o os princ&iacute;pios de ciclo de vida do desenvolvimento, gerenciamento de riscos, incluindo a seguran&ccedil;a das informa&ccedil;&otilde;es, verifica&ccedil;&atilde;o e valida&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="50-PRODUTO?" name="6925a95313_zOS8qusBTw"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_eZYdTf1A90" readonly rows="1"></textarea>EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);"><textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="50-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_LqtVCEiXzL" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_W4VLcY7Ccv" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_afSHZji5Xb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 51. &nbsp;O software que se destine a ser utilizado em conjunto com plataformas m&oacute;veis, deve ser concebido e desenvolvido levando em considera&ccedil;&atilde;o a pr&oacute;pria plataforma, incluindo o tamanho, contraste da tela, conectividade e mem&oacute;ria, e os fatores externos relacionados &agrave; sua utiliza&ccedil;&atilde;o, incluindo o ambiente vari&aacute;vel no que diz respeito ao n&iacute;vel de luz ou de ru&iacute;do.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-PRODUTO?" name="6925a95313_wBW1QJ80lu"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_LMVgHznTas" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_NQL2So52Nf" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="52-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_oy5w7UksWP" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: middle; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="51-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_9g2ubm2DRH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); height: 0px; text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 52. Os fabricantes devem indicar os requisitos m&iacute;nimos de hardware, as caracter&iacute;sticas das redes de tecnologia da informa&ccedil;&atilde;o (TI) e as medidas de seguran&ccedil;a de TI, incluindo prote&ccedil;&atilde;o contra o acesso n&atilde;o autorizado, necess&aacute;rios para executar o software conforme previsto.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="52-PRODUTO?" name="6925a95313_7Tds2qVJZ1"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...).<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="52-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_5xCQ0cBXgx" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="52-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_iTxUe7UDLA" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" rowspan="1" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS.<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="52-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_wB2LbiE7B9" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="52-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_gotjVdjq1a" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify;">&nbsp; ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 53. O dispositivo m&eacute;dico e IVD devem ser projetados, fabricados e mantidos de maneira a proporcionar um n&iacute;vel adequado de ciberseguran&ccedil;a contra tentativas de acesso n&atilde;o autorizado</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="53-PRODUTO?" name="6925a95313_FHsmWDD359"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="53-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_vwtcJiNr71" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="53-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_UI4RFbf8Es" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="53-REFERENCIA" name="6925a95313_cuVSPOXzQi" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="53-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_SoU6oXUMHE" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O IX DISPOSITIVO M&Eacute;DICO E IVD COM FUN&Ccedil;&Atilde;O DE DIAGN&Oacute;STICO OU MEDI&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 54. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD que tenham uma fun&ccedil;&atilde;o de diagn&oacute;stico ou medi&ccedil;&atilde;o, incluindo monitoramento, devem ser projetados e fabricados de maneira a proporcionar, entre outras caracter&iacute;sticas de desempenho, exatid&atilde;o, precis&atilde;o e estabilidade suficientes para a finalidade pretendida, com base em m&eacute;todos cient&iacute;ficos e t&eacute;cnicos adequados. 
			&sect;1&ordm; O fabricante deve indicar os limites da exatid&atilde;o quando aplic&aacute;vel. 
			&sect;2&ordm; Os valores expressos numericamente devem estar em unidades de medida comumente aceitas e padronizadas sempre que poss&iacute;vel e os usu&aacute;rios do dispositivo m&eacute;dico ou IVD devem compreend&ecirc;-las. 
			&sect;3&ordm; Os aspectos de seguran&ccedil;a, familiaridade do usu&aacute;rio e pr&aacute;tica cl&iacute;nica consagrada podem justificar o uso de outras unidades de medida reconhecidas, embora geralmente se apoie a converg&ecirc;ncia mundial para o uso de unidades de medidas padronizadas internacionalmente. 
			&sect;4&ordm; A fun&ccedil;&atilde;o dos controles e indicadores deve ser claramente especificada no dispositivo m&eacute;dico e IVD. 
			&sect;5&ordm; As instru&ccedil;&otilde;es de opera&ccedil;&atilde;o ou a indica&ccedil;&atilde;o de par&acirc;metros de opera&ccedil;&atilde;o ou ajuste de um dispositivo m&eacute;dico ou IVD apresentadas por meio de um sistema visual devem ser compreens&iacute;veis para o usu&aacute;rio e, conforme o caso, para o paciente.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="54-PRODUTO?" name="6925a95313_4ebhDj5W7z"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="54-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_lrqkd32dxw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="54-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_BoylQcOy7u" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="54-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_Hr9CUJvbr6" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="54-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_GWHRvutTZy" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O X - R&Oacute;TULO E INSTRU&Ccedil;&Otilde;ES DE USO</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 55.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser acompanhados das informa&ccedil;&otilde;es necess&aacute;rias para identificar de forma espec&iacute;fica o dispositivo e seu fabricante. 
			&sect;1&ordm; Cada dispositivo m&eacute;dico e IVD deve estar acompanhado tamb&eacute;m de informa&ccedil;&otilde;es de seguran&ccedil;a e desempenho pertinentes para o usu&aacute;rio, ou qualquer outra pessoa, ou direcionar o usu&aacute;rio para essas informa&ccedil;&otilde;es, conforme adequado. 
			&sect;2&ordm; Essas informa&ccedil;&otilde;es podem figurar no corpo do dispositivo m&eacute;dico ou IVD, no r&oacute;tulo ou nas instru&ccedil;&otilde;es de uso, ou estar prontamente acess&iacute;veis por meios eletr&ocirc;nicos, quando permitido, e devem ser facilmente compreendidas pelo usu&aacute;rio pretendido. 
			&sect;3&ordm; Os requisitos para o r&oacute;tulo e instru&ccedil;&otilde;es de uso de dispositivos m&eacute;dicos e IVD determinados em regulamentos espec&iacute;ficos devem ser observados.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="55-PRODUTO?" name="6925a95313_0tivKhHac0"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="55-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_D7kMlgVuIY" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="55-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_GfQ24Hm2Yi" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="55-REFERENCIA" name="6925a95313_wwYKUw2EdY" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:&nbsp;</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="55-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_vOlbDHhclb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O XI - PROTE&Ccedil;&Atilde;O CONTRA RADIA&Ccedil;&Atilde;O</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 56. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados, fabricados e embalados de maneira que a exposi&ccedil;&atilde;o de usu&aacute;rios, outras pessoas ou, quando for o caso, pacientes, &agrave; radia&ccedil;&atilde;o seja reduzida adequadamente de maneira compat&iacute;vel com a finalidade pretendida, sem, no entanto, restringir a aplica&ccedil;&atilde;o dos n&iacute;veis especificados adequados para finalidades diagn&oacute;sticas e terap&ecirc;uticas.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="56-PRODUTO?" name="6925a95313_osOXMSLUtf"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="56-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_YS5LwOxIbd" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="56-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_A0S9dlUoMG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="56-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_c59WvoSdYN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="56- JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_6Yo6YkTDuT" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 57. As instru&ccedil;&otilde;es de opera&ccedil;&atilde;o de dispositivos m&eacute;dicos e IVD que emitem radia&ccedil;&atilde;o perigosa ou potencialmente perigosa devem conter informa&ccedil;&otilde;es detalhadas sobre a natureza da radia&ccedil;&atilde;o emitida, os meios de prote&ccedil;&atilde;o de usu&aacute;rios, outras pessoas ou, conforme o caso, pacientes, e as formas de evitar o uso indevido e de reduzir adequadamente os riscos inerentes ao transporte, ao armazenamento e &agrave; instala&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="57-PRODUTO" name="6925a95313_kLRSemnahV"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="57-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_RpaSieGOel" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="57-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_xzOTQHy04g" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="57-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_YxwuVdEptD" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="58-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_cG8MFP2MxA" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: justify;">Art. 58. Quando os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinam-se a emitir radia&ccedil;&atilde;o perigosa, ou potencialmente perigosa, devem ser equipados, quando poss&iacute;vel, com indicadores visuais e/ou advert&ecirc;ncias sonoras dessas emiss&otilde;es.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="58-PRODUTO?" name="6925a95313_B1af0ul7st"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="58-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_EY2M7ERdji" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="58-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_jZh0j7vRxX" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="58-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_QjfPpHhlyF" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);"><textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="58-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_JeAQaori1q" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: right;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 59. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de maneira que se reduza adequadamente a exposi&ccedil;&atilde;o de usu&aacute;rios, outras pessoas, ou quando for o caso, pacientes, &agrave; emiss&atilde;o de radia&ccedil;&atilde;o n&atilde;o intencional, desviada ou dispersa. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Quando poss&iacute;vel e adequado, devem ser selecionados m&eacute;todos que reduzam a exposi&ccedil;&atilde;o &agrave; radia&ccedil;&atilde;o de usu&aacute;rios, outras pessoas ou, quando for o caso, pacientes, que possam ser afetados.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="59-PRODUTO?" name="6925a95313_fCVFWNWQ2n"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="59-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_jVom4G5P3K" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="59-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_4uNVL7U924" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="59-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_zraaS8mPoC" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);"><textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="59-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_9Aos4TGwUi" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 60. No caso de dispositivos m&eacute;dicos e IVD que emitam radia&ccedil;&atilde;o perigosa ou potencialmente perigosa e que exijam instala&ccedil;&atilde;o, as informa&ccedil;&otilde;es relativas aos ensaios de aceita&ccedil;&atilde;o e desempenho, os crit&eacute;rios de aceita&ccedil;&atilde;o e o procedimento de manuten&ccedil;&atilde;o devem ser especificados nas instru&ccedil;&otilde;es de opera&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="60-PRODUTO?" name="6925a95313_1kxEDb7kUg"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="60-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_oQZSFpZt1m" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="60-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_E3Kz8B8jbM" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="60-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_6LafHNCyxZ" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="60-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_MgDp7CPCBV" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 61. Quando os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinam-se a emitir radia&ccedil;&atilde;o perigosa ou potencialmente perigosa, que pode atingir o usu&aacute;rio, paciente ou outra pessoa, devem ser projetados e fabricados de maneira a garantir que a quantidade, a geometria, a distribui&ccedil;&atilde;o (ou qualidade) da energia e outras caracter&iacute;sticas essenciais da radia&ccedil;&atilde;o emitida possam ser adequadamente controladas e ajustadas e, conforme o caso, monitoradas durante o uso. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Esses dispositivos m&eacute;dicos e IVD devem ser projetados e fabricados de modo a assegurar a reprodutibilidade de par&acirc;metros vari&aacute;veis pertinentes com uma toler&acirc;ncia aceit&aacute;vel.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="61-PRODUTO?" name="6925a95313_vWvp4IhYwf"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="61-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_U1sDAFRjrc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="61-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_1VtgQaBnM3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="61 - REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_9Zw6jxelSj" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 853px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="61-SE N&Atilde;O APLICAVEL, JUSTIFICAR" name="6925a95313_UOHEybRTxw" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 1254px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 402px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O XII PROTE&Ccedil;&Atilde;O CONTRA OS RISCOS ASSOCIADOS A DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS E IVD DESTINADOS PELO FABRICANTE AO USO POR LEIGOS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 62. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinados ao uso por leigos devem ser projetados e fabricados de maneira que tenham um desempenho adequado para o uso ou a finalidade pretendida, levando em considera&ccedil;&atilde;o as habilidades e os meios &agrave; disposi&ccedil;&atilde;o dos usu&aacute;rios leigos e a influ&ecirc;ncia resultante das varia&ccedil;&otilde;es da t&eacute;cnica do usu&aacute;rio leigo ou do ambiente, que podem ser razoavelmente previs&iacute;veis. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. As informa&ccedil;&otilde;es e instru&ccedil;&otilde;es fornecidas pelo fabricante devem ser de f&aacute;cil compreens&atilde;o e aplica&ccedil;&atilde;o por leigos ao usarem o dispositivo m&eacute;dico ou IVD e interpretarem os resultados.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="62-PRODUTO?" name="6925a95313_SnNMn6d5y6"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="62-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_UEbqgU6jYt" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="62-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_oqd98BGuSX" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="62 - REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_dV4cL2e9RH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="62-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_3uiJNBX30G" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 402px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 63. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinados ao uso por leigos devem ser projetados e fabricados de maneira a: 
			I - assegurar que o dispositivo m&eacute;dico e IVD possa ser usado com seguran&ccedil;a e exatid&atilde;o pelo usu&aacute;rio, conforme as instru&ccedil;&otilde;es de uso; e 
			II - reduzir adequadamente o risco de erro por parte do usu&aacute;rio no manuseio do dispositivo m&eacute;dico ou IVD e, se for o caso, na interpreta&ccedil;&atilde;o dos resultados. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Quando os riscos associados &agrave; interpreta&ccedil;&atilde;o das instru&ccedil;&otilde;es de uso n&atilde;o podem ser reduzidos a n&iacute;veis aceit&aacute;veis, esses riscos podem ser mitigados pelo treinamento.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="63-PRODUTO?" name="6925a95313_4NxAJPXxol"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="63-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_F7uwE3v6yH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="63-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_0L92pPDR7Z" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="63 - REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_17ZkTFCrjf" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="63-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_Xo9801zQw6" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 402px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 64. Os dispositivos m&eacute;dicos e IVD destinados ao uso por leigos devem, quando adequado, incluir meios pelos quais estes: 
			I - possam verificar, no momento do uso, se o dispositivo m&eacute;dico ou IVD tem o desempenho pretendido pelo fabricante; e 
			II - sejam avisados se o dispositivo m&eacute;dico ou IVD n&atilde;o funcionar como previsto ou n&atilde;o fornecer um resultado v&aacute;lido.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="64-PRODUTO?" name="6925a95313_OiQcLwlbpN"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="64-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_hLqoeevBtK" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="64-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_bS8u5cZj8K" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="64-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_xXcr4yl8iK" readonly rows="1"></textarea> 
			&nbsp;</td>
		</tr>
		<tr class="preview-regra">
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);"><textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="64-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_clUNUR2Qte" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 402px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O XIII DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS E IVD QUE INCORPORAM MATERIAL DE ORIGEM BIOLOGICA</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 65. Com rela&ccedil;&atilde;o aos dispositivos m&eacute;dicos e IVD que contenham tecidos, c&eacute;lulas ou subst&acirc;ncias de origem animal, vegetal ou bacteriana ou seus derivados, n&atilde;o vi&aacute;veis ou tornados n&atilde;o vi&aacute;veis, devem-se aplicar as seguintes disposi&ccedil;&otilde;es: 
			I - conforme o caso, levando em considera&ccedil;&atilde;o a esp&eacute;cie de animal, os tecidos e c&eacute;lulas de origem animal, ou seus derivados, devem provir de animais que tenham sido submetidos a controles veterin&aacute;rios adaptados ao uso pretendido dos tecidos; e 
			II - a obten&ccedil;&atilde;o, o processamento, a preserva&ccedil;&atilde;o, a an&aacute;lise e o manuseio de tecidos, c&eacute;lulas e subst&acirc;ncias de origem animal, ou de seus derivados, devem ser realizados de modo a garantir a seguran&ccedil;a dos pacientes, dos usu&aacute;rios e, conforme o caso, de outras pessoas. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. A seguran&ccedil;a em rela&ccedil;&atilde;o a v&iacute;rus e outros agentes transmiss&iacute;veis deve ser abordada pela implementa&ccedil;&atilde;o de m&eacute;todos atualizados e validados para a elimina&ccedil;&atilde;o ou inativa&ccedil;&atilde;o durante o processo de fabrica&ccedil;&atilde;o, a n&atilde;o ser quando o uso desses m&eacute;todos possa causar deteriora&ccedil;&atilde;o inaceit&aacute;vel que prejudique o dispositivo m&eacute;dico ou IVD.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="65-PRODUTO?" name="6925a95313_67RpcHD95E"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="65-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_kelKkqdsad" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="65-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_lWygrGZbfe" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="65-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_1Uqb2p27at" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="65-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_vSaOMcy84t" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 66. Com rela&ccedil;&atilde;o aos dispositivos m&eacute;dicos e IVD fabricados com uso de subst&acirc;ncias biol&oacute;gicas diferentes das citadas no artigo 69, o processamento, a conserva&ccedil;&atilde;o, a an&aacute;lise e o manuseio dessas subst&acirc;ncias devem ser realizados de maneira a garantir a seguran&ccedil;a dos pacientes, dos usu&aacute;rios e, conforme o caso, de outras pessoas, inclusive na cadeia de elimina&ccedil;&atilde;o de res&iacute;duos. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. A seguran&ccedil;a em rela&ccedil;&atilde;o a v&iacute;rus e outros agentes transmiss&iacute;veis deve ser abordada por m&eacute;todos adequados de coleta e pela implementa&ccedil;&atilde;o de m&eacute;todos validados de elimina&ccedil;&atilde;o ou inativa&ccedil;&atilde;o durante o processo de fabrica&ccedil;&atilde;o.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="66-PRODUTO?" name="6925a95313_DKl9zljhhk"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="66-METODO-DE-VERIFICACAO" name="6925a95313_UxPrXjsjPd" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="66-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_I3DDjWXZdb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="66-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_uQSgcIXa4P" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="66-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_5eUeVYkkj4" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SE&Ccedil;&Atilde;O III PRINC&Iacute;PIOS ESSENCIAIS APLIC&Aacute;VEIS AOS DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS, EXCETO AOS IVD</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 67. Os princ&iacute;pios essenciais de projeto e fabrica&ccedil;&atilde;o enumerados nesta Se&ccedil;&atilde;o s&atilde;o complementares aos princ&iacute;pios essenciais enumerados na Se&ccedil;&atilde;o II.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="67-PRODUTO?" name="6925a95313_ygJQX9JqIj"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="67-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_uXcsCLoZGY" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="67-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_MRldtdsE5Z" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="67-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_Gmefa30kjc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="67-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_5Jhns3ufTT" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O I - PROPRIEDADES QU&Iacute;MICAS, F&Iacute;SICAS E BIOLOGICAS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 68. Com rela&ccedil;&atilde;o &agrave;s propriedades qu&iacute;micas, f&iacute;sicas e biol&oacute;gicas de um dispositivo m&eacute;dico, deve-se dar aten&ccedil;&atilde;o especial &agrave; compatibilidade entre os materiais e subst&acirc;ncias usados e os tecidos biol&oacute;gicos, c&eacute;lulas e l&iacute;quidos corporais, levando em considera&ccedil;&atilde;o a finalidade pretendida do dispositivo e, quando pertinente, sua absor&ccedil;&atilde;o, distribui&ccedil;&atilde;o, metabolismo e excre&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="68-PRODUTO?" name="6925a95313_RUL9kJzzRT"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="68-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_VyNGNDBh9J" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="68-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_70C2qERNh7" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="68-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_HQ0i2osmVe" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="68-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_XaqoUT3JPK" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 69. Os dispositivos m&eacute;dicos devem ser projetados e fabricados de maneira que possam ser usados de forma segura com os materiais, subst&acirc;ncias e gases com os quais entram em contato durante o uso pretendido.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="69-PRODUTO?" name="6925a95313_lFgHDn7975"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="69-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_ul6XjtwJ6k" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="69-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_GP9iVY8iaN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="69-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_DFPMz88qoN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="69-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_VK3VACsUud" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 70. Os dispositivos m&eacute;dicos que se destinam a administrar medicamentos, devem ser projetados e fabricados de maneira a serem compat&iacute;veis com os medicamentos em quest&atilde;o, de acordo com as disposi&ccedil;&otilde;es e restri&ccedil;&otilde;es que regulam esses medicamentos e de modo que o desempenho tanto dos medicamentos quanto dos dispositivos seja mantido conforme as respectivas indica&ccedil;&otilde;es e o uso pretendido.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="70-PRODUTO?" name="6925a95313_6NJMFekeeb"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="70-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_2Id7Qe3pXl" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="70-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_Zsd5FYbbEH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="70-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_4el8fRvKmS" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="70-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_GLAzQzcMX2" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 71. Os dispositivos m&eacute;dicos devem ser projetados e fabricados de maneira a reduzir adequadamente os riscos associados ao tamanho e &agrave;s propriedades de part&iacute;culas que se liberam ou que podem ser liberadas no corpo do paciente ou do usu&aacute;rio, a n&atilde;o ser que entrem em contato unicamente com a pele intacta. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Deve-se dar aten&ccedil;&atilde;o especial aos nanomateriais.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="71-PRODUTO?" name="6925a95313_8vRMs2IWUJ"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="71-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_14O9G8sWOH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="71-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_q70lBvROyy" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="71-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_wf8cOJyCve" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);"><textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="71-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_c2f8MpX0xo" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O II - PROTE&Ccedil;&Atilde;O CONTRA RADIA&Ccedil;&Atilde;O</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 72. Os dispositivos m&eacute;dicos que emitem radia&ccedil;&atilde;o ionizante destinada a exames por imagem devem ser projetados e fabricados de maneira a alcan&ccedil;ar uma qualidade de imagem e/ou resultado adequado &agrave; finalidade m&eacute;dica pretendida, embora com a menor exposi&ccedil;&atilde;o poss&iacute;vel do paciente, do usu&aacute;rio e de outras pessoas &agrave; radia&ccedil;&atilde;o.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="72-PRODUTO?" name="6925a95313_95fcaJllE9"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="72-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_lN6pT9WtGH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="72-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_wVlfwppUqG" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="72-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_rxMtv5iIXN" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="72-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_jG2lPU0nRb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 73. Os dispositivos m&eacute;dicos que emitem radia&ccedil;&atilde;o ionizante devem ser projetados para permitir a estimativa acurada (ou monitoramento), a visualiza&ccedil;&atilde;o, a notifica&ccedil;&atilde;o e o registro da dose de um tratamento.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="73-PRODUTO?" name="6925a95313_DrhmivbWzu"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="73-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_QqIbbqM8Z7" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="73-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_Iy13fB5gFh" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="73-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_UlizIEZtBJ" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="73-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_Sg6H90J8rm" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O III - REQUISITOS ESPEC&Iacute;FICOS PARA DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS IMPLANT&Aacute;VEIS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 74.&nbsp;Os dispositivos m&eacute;dicos implant&aacute;veis devem ser projetados e fabricados de maneira a eliminar ou reduzir adequadamente os riscos associados ao tratamento m&eacute;dico.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="74-PRODUTO?" name="6925a95313_y1VajgiHav"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="74-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_U0q3h5NnLT" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="74-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_LDzKX7VFVb" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="74-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_YfmvSHuToO" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="74-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_3xNKRouika" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 75. Os dispositivos m&eacute;dicos implant&aacute;veis program&aacute;veis ativos devem ser projetados e fabricados de maneira a permitir a identifica&ccedil;&atilde;o inequ&iacute;voca do dispositivo sem a necessidade de uma interven&ccedil;&atilde;o cir&uacute;rgica.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="75-PRODUTO?" name="6925a95313_ezNMJRtbFZ"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="75-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_vubGXSALH3" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="75-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_T22vjkMGrZ" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="75-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_JFZAqEGPyA" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="75-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_LGMcgLLJPj" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O IV - PROTE&Ccedil;&Atilde;O CONTRA OS RISCOS QUE OS DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS QUE ADMINISTRAM ENERGIA OU SUBST&Acirc;NCIAS PODEM OFERECER AO PACIENTE OU AO USUARIO</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 76. Os dispositivos m&eacute;dicos destinados a administrar energia ou subst&acirc;ncias ao paciente devem ser projetados e fabricados de maneira que seja poss&iacute;vel ajustar e manter a quantidade administrada com exatid&atilde;o suficiente para garantir a seguran&ccedil;a do paciente, do usu&aacute;rio e de outras pessoas.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="76-PRODUTO?" name="6925a95313_U0lmYuQvwB"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="76-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_scJS1CO1Bm" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="76-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_Az8v53bb6y" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="76-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_5D1v45K0qK" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="76-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_35Vl0iBvT5" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 77. Os dispositivos m&eacute;dicos devem ser equipados com meios para prevenir e/ou indicar qualquer quantidade inadequada de energia ou de subst&acirc;ncias administradas, que possa representar um perigo. 
			Par&aacute;grafo &uacute;nico. Os dispositivos devem incorporar meios adequados para reduzir adequadamente o risco de libera&ccedil;&atilde;o acidental de n&iacute;veis perigosos de energia ou subst&acirc;ncias.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="77-PRODUTO?" name="6925a95313_1qUJUqLX11"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="77-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_zEf26MODDX" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="77-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_VuPJi0pnTy" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="77-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_nndV79V5re" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="77-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_1DyXSODPoW" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O V - DISPOSITIVOS M&Eacute;DICOS QUE INCORPORAM UMA SUBST&Acirc;NCIA CONSIDERADA MEDICAMENTO OU F&Aacute;RMACO</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 78.&nbsp;Quando um dispositivo m&eacute;dico incorpora como parte integrante uma subst&acirc;ncia que, se usada separadamente, pode ser considerada um medicamento ou f&aacute;rmaco, e que pode atuar no organismo como auxiliar do dispositivo m&eacute;dico, devem-se verificar a seguran&ccedil;a e o desempenho do dispositivo m&eacute;dico como um todo, assim como a identidade, a seguran&ccedil;a, a qualidade e a efic&aacute;cia da subst&acirc;ncia presente no produto combinado.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="78-PRODUTO?" name="6925a95313_jYu2veXpWg"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="78-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_ataBp3KMPC" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="78-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_8cVpzCOfQW" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="78-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_pjONHSEMd2" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="78-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_OpLTAl0QNH" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SE&Ccedil;&Atilde;O IV - PRINC&Iacute;PIOS ESSENCIAIS APLIC&Aacute;VEIS A IVD</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 79. Os princ&iacute;pios essenciais de projeto e fabrica&ccedil;&atilde;o enumerados nesta Se&ccedil;&atilde;o s&atilde;o complementares aos princ&iacute;pios essenciais de seguran&ccedil;a e desempenho enumerados na Se&ccedil;&atilde;o II.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="79-PRODUTO?" name="6925a95313_zyk3fjoSsm"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="79-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_wYYP2BKIjQ" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="79-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_aZLUkqRl6X" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="79-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_jGhyzzsEEg" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="79-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_WJ3Acxguki" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O I - PROPRIEDADES QU&Iacute;MICAS, F&Iacute;SICAS E BIOL&Oacute;GICAS</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 80. Com rela&ccedil;&atilde;o &agrave;s propriedades qu&iacute;micas, f&iacute;sicas e biol&oacute;gicas de IVD, deve-se considerar a possibilidade de comprometimento do desempenho anal&iacute;tico em raz&atilde;o da incompatibilidade f&iacute;sica e/ou qu&iacute;mica entre os materiais usados e as amostras, o analito ou o marcador a ser detectado e medido, levando em considera&ccedil;&atilde;o a finalidade pretendida do dispositivo.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="80-PRODUTO?" name="6925a95313_mgi9IVTqxA"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="80-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_sDGJGwY4cv" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="80-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_2wPid1MFaE" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="80-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_lzh58EoJ4v" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="80-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_jrCEFEBiXl" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(51, 51, 51); background-color: rgb(51, 51, 51); text-align: center;">SUBSE&Ccedil;&Atilde;O II - CARACTER&Iacute;STICAS DE DESEMPENHO</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 81. Os IVD devem alcan&ccedil;ar o desempenho anal&iacute;tico e cl&iacute;nico declarado pelo fabricante que &eacute; aplic&aacute;vel ao uso ou finalidade pretendida, levando em considera&ccedil;&atilde;o a popula&ccedil;&atilde;o de pacientes alvo, os usu&aacute;rios e o ambiente de uso previstos. 
			&sect;1&ordm; As caracter&iacute;sticas de desempenho devem ser estabelecidas por m&eacute;todos adequados, validados e atualizados. 
			&sect;2&ordm; O desempenho anal&iacute;tico inclui, entre outros: 
			I - rastreabilidade de calibradores e controles; 
			II - acur&aacute;cia da medi&ccedil;&atilde;o (exatid&atilde;o e precis&atilde;o); 
			III - sensibilidade anal&iacute;tica/limite de detec&ccedil;&atilde;o; 
			IV - especificidade anal&iacute;tica; 
			V - intervalo/faixa de medi&ccedil;&atilde;o; e 
			VI - estabilidade da amostra. 
			&sect;3&ordm; O desempenho cl&iacute;nico, deve ser dado pela sensibilidade cl&iacute;nica ou diagn&oacute;stica, especificidade cl&iacute;nica ou diagn&oacute;stica, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, raz&otilde;es de verossimilhan&ccedil;a e valores esperados em popula&ccedil;&otilde;es normais e afetadas. 
			&sect;4&ordm; Procedimentos de controle validados devem assegurar ao usu&aacute;rio que o IVD tem o desempenho pretendido e, portanto, os resultados s&atilde;o adequados para o uso pretendido.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="81-PRODUTO?" name="6925a95313_6eOuWiNBI2"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="81-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_jgtrw0Log2" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="81-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_YfOOaG0yTA" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="81-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_vlvKtAm1gi" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="81-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_IWQghudjrT" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 82. Quando o desempenho de um IVD depende do uso de calibradores ou de materiais de controle, a rastreabilidade de valores atribu&iacute;dos a esses calibradores ou materiais de controle deve ser garantida por meio de procedimentos de medi&ccedil;&atilde;o de refer&ecirc;ncia dispon&iacute;veis ou por materiais de refer&ecirc;ncia dispon&iacute;veis de ordem superior (padr&atilde;o prim&aacute;rio).</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="82-PRODUTO?" name="6925a95313_MBAAcfYGHp"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="82-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_cNN6Vkn1gc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="82-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_6igzXFOjad" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="82-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_fMhXN6mKkc" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="82-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_M8tL34LjpR" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">Art. 83. Sempre que poss&iacute;vel, os valores expressos numericamente devem estar em unidades comumente aceitas, padronizadas, e compreendidas pelos usu&aacute;rios do IVD.</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="83-PRODUTO?" name="6925a95313_L3uwEOGIOk"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="83-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_Ccj9ia5kX1" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="83-EVIDENCIA-CONFORMIDADE" name="6925a95313_rgij3fvfGg" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="83-REFERENCIA-DOCUMENTOS" name="6925a95313_2P7soJfRVl" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="83-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_F81vPna7v8" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: justify;">
			Art. 84. As caracter&iacute;sticas de desempenho do IVD devem ser avaliadas de acordo com a finalidade pretendida, que deve incluir: 
			I - usu&aacute;rio previsto: leigo ou profissional; 
			II - ambiente de uso previsto: domic&iacute;lio do paciente, unidades de emerg&ecirc;ncia, ambul&acirc;ncias, centros de aten&ccedil;&atilde;o &agrave; sa&uacute;de, laborat&oacute;rio; e 
			III - popula&ccedil;&otilde;es alvo: pedi&aacute;trica, adulta, gestantes, pessoas com sinais e sintomas de uma doen&ccedil;a espec&iacute;fica, pacientes em processo de diagn&oacute;stico diferencial, doadores de sangue, entre outros. 
			&sect;1&ordm; As popula&ccedil;&otilde;es avaliadas devem representar, conforme o caso, grupos diversos do ponto de vista &eacute;tnico, de g&ecirc;nero e gen&eacute;tico, de modo que sejam representativos das popula&ccedil;&otilde;es &agrave;s quais se destina o dispositivo. 
			&sect;2&ordm; Com rela&ccedil;&atilde;o &agrave;s doen&ccedil;as infecciosas, recomenda-se que as popula&ccedil;&otilde;es selecionadas tenham taxas de preval&ecirc;ncia semelhantes.
			</td>
			<td colspan="1" rowspan="3" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; background-color: rgb(255, 255, 255);"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="84-PRODUTO?" name="6925a95313_nPB7Oi94iU"><option selected value=""></option><option value="SIM">SIM</option><option value="N&Atilde;O">N&Atilde;O</option></select></td>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">M&Eacute;TODO&nbsp;DE&nbsp;VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;(EX.:&nbsp;TESTES,&nbsp;AN&Aacute;LISES,&nbsp;ETC...). 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="84-M&Eacute;TODO&nbsp;DE VERIFICA&Ccedil;&Atilde;O" name="6925a95313_iZWImOpcYx" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">EVID&Ecirc;NCIA DE&nbsp;CONFORMIDADE&nbsp;&Agrave; NORMA OU&nbsp;REGULAMENTO&nbsp;T&Eacute;CNICO. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="84-EVID&Ecirc;NCIA DE CONFORMIDADE" name="6925a95313_5HHVXDSwt0" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="5" style="width: 720px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS&nbsp;DO SISTEMA DA QUALIDADE&nbsp;ASSOCIADOS. 
			<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="84-REFER&Ecirc;NCIA DOS DOCUMENTOS" name="6925a95313_o0Jy2O0WHk" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="1" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(238, 238, 238); background-color: rgb(238, 238, 238); text-align: right;">SE N&Atilde;O APLICAVEL&rarr; JUSTIFICAR:</td>
			<td colspan="6" rowspan="1" style="width: 131px; vertical-align: middle; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255);">&nbsp;<textarea class="l95 tem-permissao" data-permissao="g:309;310;311;332;322;218|u:847;86;34;819" infolog="84-JUSTIFICATIVA" name="6925a95313_SnXmD2xpxC" readonly rows="1"></textarea></td>
		</tr>
		<tr>
			<td colspan="7" style="width: 403px; vertical-align: top; border-color: rgb(255, 255, 255); background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________</td>
		</tr>
	</tbody>
</table><table border="1" bordercolor="#ccc" cellpadding="5" cellspacing="0" style="width:70%">
	<tbody>
		<tr>
			<td colspan="7" style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(51, 51, 51); border-color: rgb(51, 51, 51);">APROVA&Ccedil;&Atilde;O</td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(238, 238, 238); width: 82px;">HABILITAR</td>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(238, 238, 238); width: 109px;">RESP</td>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(238, 238, 238); width: 360px;">CARGO</td>
			<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(238, 238, 238); width: 92px;">DEPTO</td>
			<td rowspan="1" style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(238, 238, 238); width: 108px;">DATA</td>
			<td rowspan="1" style="text-align: center; vertical-align: middle; background-color: rgb(136, 136, 136); border-color: rgb(238, 238, 238); width: 125px;">SITUA&Ccedil;&Atilde;O</td>
		</tr>
		<tr>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 82px;"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:332;322|u:34" infolog="1- habilitar" name="6925a95313_LwWFZVDPgc"><option selected value=""></option><option value="Sim">Sim</option></select></td>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 109px;"><input class="tem-permissao" data-permissao="g:332;322|u:34" infolog="Resp - 1 APROVA&Ccedil;&Atilde;O" maxlength="3" name="6925a95313_8vYmm2dIHf" readonly required="true" size="3" tipomatr="true" type="text"></td>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 360px;"><select class="__lista_cargos_htm tem-permissao" data-permissao="g:332;322|u:34" infolog="1 - Cargo - aprova&ccedil;&atilde;o" name="6925a95313_wVRw4XNIJf" required="true"><option selected> </option>
<option>Aux. de Almoxarifado (MA) - Almox</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Comercial	</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Compras	</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Embalagem</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Fiscal/Cont&aacute;bil</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Marketing</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - P&oacute;s Vendas	</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - RH</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - CQ</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Mec&acirc;nica</option>
<option>Auxiliar de Limpeza</option>
<option>Almoxarife</option>
<option>Almoxarife (MA)</option>
<option>Almoxarife de Ass. T&eacute;cnica Jr</option>
<option>Almoxarife de Ass. T&eacute;cnica Pl</option>
<option>Almoxarife Jr</option>
<option>Almoxarife Pl</option>
<option>Almoxarife Sr</option>
<option>Analista Comercial Jr</option>
<option>Analista Comercial Pl</option>
<option>Analista Comercial Sr</option>
<option>Analista Comercial Jr VET</option>
<option>Analista de E-commerce Jr</option>
<option>Analista de E-commerce Pl</option>
<option>Analista de E-commerce Sr</option>
<option>Analista da Qualidade (EST)</option>
<option>Analista da Qualidade Jr</option>
<option>Analista da Qualidade Pl</option>
<option>Analista da Qualidade Sr</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Jr</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Pl</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Sr</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Jr</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Pl</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Sr</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Jr</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Pl</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos (EST)</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico (EST)</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Sr</option>
<option>Analista de Endomarketing Jr</option>
<option>Analista de Endomarketing Pl</option>
<option>Analista de Endomarketing Sr</option>
<option>Analista de Faturamento Jr</option>
<option>Analista de Faturamento Pl</option>
<option>Analista de Faturamento Sr</option>
<option>Analista de Marketing Jr</option>
<option>Analista de Marketing Pl</option>
<option>Analista de Marketing Sr</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Jr</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Pl</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Sr</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Jr</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Pl</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Sr</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos (EST)</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Jr</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Pl</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Sr</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos (EST)</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Jr</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Pl</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Sr</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Jr</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Pl</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Sr</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Jr</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Pl</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Sr</option>
<option>Analista de Suporte Jr</option>
<option>Analista de Suporte Pl</option>
<option>Analista de Suporte Sr</option>
<option>Analista de Supply Chain Jr</option>
<option>Analista de Supply Chain Pl</option>
<option>Analista de Supply Chain Sr</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Analista Financeiro Jr</option>
<option>Analista Financeiro Pl</option>
<option>Analista Financeiro Sr</option>
<option>Analista Fiscal Jr</option>
<option>Analista Fiscal Pl</option>
<option>Analista Fiscal Sr</option>
<option>Assistente Comercial</option>
<option>Assistente Comercial (EST)</option>
<option>Assistente Comercial (MA)</option>
<option>Assistente Cont&aacute;bil</option>
<option>Assistente Cont&aacute;bil (EST)</option>
<option>Assistente de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Assistente de Compras</option>
<option>Assistente de Compras Jr</option>
<option>Assistente de Compras Pl</option>
<option>Assistente de Compras Sr</option>
<option>Assistente de Frota</option>
<option>Assistente de Manuten&ccedil;&atilde;o Predial</option>
<option>Assistente de Marketing Digital</option>
<option>Assistente de Marketing Digital (MA)</option>
<option>Assistente de Mec&acirc;nica</option>
<option>Assistente de Recursos Humanos</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o (MA)</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Assistente Financeiro</option>
<option>Assistente Financeiro Jr</option>
<option>Assistente Financeiro Pl</option>
<option>Assistente Financeiro Sr</option>
<option>Assistente Fiscal</option>
<option>Assistente Fiscal (EST)</option>
<option>Comprador Jr</option>
<option>Comprador Pl</option>
<option>Comprador Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico (EST)</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Sr</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico (EST)</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Jr</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Pl</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Sr</option>
<option>Consultor Comercial (EST)</option>
<option>Consultor Comercial Jr</option>
<option>Consultor Comercial Pl</option>
<option>Consultor Comercial Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Sr</option>
<option>Contador</option>
<option>Diretor de Desenvolvimento Empresarial</option>
<option>Diretor de Pesquisa Desenvolvimento e Inova&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Diretor de Produ&ccedil;&atilde;o e Opera&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Diretor Industrial</option>
<option>Diretor T&eacute;cnico</option>
<option>Designer de Ux Pl</option>
<option>Embalador - Expedidor</option>
<option>Embalador - Expedidor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Embalador - Expedidor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica (MA)</option>
<option>Embalador</option>
<option>Embalador (MA)</option>
<option>Embalador Jr</option>
<option>Embalador Pl</option>
<option>Embalador VET</option>
<option>Engenheiro de Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>Especialista de Processos</option>
<option>Especialista em Desenvolvimento Mec&acirc;nico</option>
<option>Especialista em Treinamento e Aperfei&ccedil;oamento</option>
<option>Especialista Financeiro</option>
<option>Expedidor</option>
<option>Expedidor (MA)</option>
<option>Expedidor Jr</option>
<option>Expedidor Pl</option>
<option>Expedidor Sr</option>
<option>Gerente Clinico Cientifico </option>
<option>Gerente Comercial</option>
<option>Gerente da Qualidade</option>
<option>Gerente de Fabrica&ccedil;&atilde;o Mec&acirc;nica</option>
<option>Gerente de Marketing</option>
<option>Gerente de Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>Gerente de Pesquisa e Inova&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Gerente de Pessoas</option>
<option>Gerente de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Gerente de Suprimentos</option>
<option>Gerente de Supply Chain</option>
<option>Gerente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Gerente Financeiro</option>
<option>Gerente Industrial</option>
<option>Gerente T&eacute;cnico</option>
<option>Gerente Industrial VET</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Jr</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Pl</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Sr</option>
<option>Laboratorista de Ensaios Eletr&ocirc;nicos</option>
<option>L&iacute;der de Almoxarifado</option>
<option>L&iacute;der de Controle de Qualidade</option>
<option>L&iacute;der de Controle de Qualidade VET</option>
<option>L&iacute;der de Embalagem</option>
<option>L&iacute;der de Embalagens - Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos (EST)</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos (MA)</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos VET</option>
<option>Motorista Jr</option>
<option>Motorista Pl</option>
<option>Motorista Sr</option>
<option>Onboarding</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Jr</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Pl</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Sr</option>
<option>Pesquisador Cient&iacute;fico</option>
<option>Programador (EST)</option>
<option>Programador Jr</option>
<option>Programador Pl</option>
<option>Programador Sr</option>
<option>Recepcionista</option>
<option>Servente de Limpeza</option>
<option>Supervisor Comercial</option>
<option>Supervisor Cont&aacute;bil</option>
<option>Supervisor da Qualidade</option>
<option>Supervisor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Supervisor de Compras</option>
<option>Supervisor de Consultoria Cientifica </option>
<option>Supervisor de Controle de Qualidade</option>
<option>Supervisor de Desenvolvimento de Produtos</option>
<option>Supervisor de Fabrica&ccedil;&atilde;o Mec&acirc;nica</option>
<option>Supervisor de Marketing</option>
<option>Supervisor de P&oacute;s-vendas</option>
<option>Supervisor de Processo e Melhoria Continua</option>
<option>Supervisor de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Supervisor de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Supervisor Financeiro</option>
<option>Supervisor Fiscal</option>
<option>Supervisor T&eacute;cnico</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Jr</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Pl</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Processos em Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes (EST)</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes (MA)</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Jr VET</option>
<option>Auxiliar de Producao</option>
</select></td>
			<td colspan="2" rowspan="1" style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 92px;"><select class="__lista_departamentos_htm tem-permissao" data-permissao="g:332;322|u:34" infolog="1 - Depto - aprova&ccedil;&atilde;o" name="6925a95313_AYRzw7CeWa" required="true"><option> </option>
<option>ADM</option>
<option>ALM</option>
<option>AT</option>
<option>CC</option>
<option>CQ</option>
<option>COM</option>
<option>COP</option>
<option>COT</option>
<option>DIR</option>
<option>EST</option>
<option>EMB</option>
<option>EXP</option>
<option>FIS</option>
<option>QUA</option>
<option>LIM</option>
<option>MEC</option>
<option>MKT</option>
<option>PD</option>
<option>PROC</option>
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<option>RH</option>
<option>TA</option>
<option>TI</option>
<option>FIN</option>
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		</tr>
		<tr>
			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 82px;"><select class="tem-permissao" data-permissao="g:202|u:48" infolog="2- habilitar" name="6925a95313_ajIouWkBJ1"><option selected value=""></option><option value="Sim">Sim</option></select></td>
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			<td style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 360px;"><select class="__lista_cargos_htm tem-permissao" data-permissao="g:202|u:48" infolog="2 - Cargo - aprova&ccedil;&atilde;o" name="6925a95313_tyLORGpNwM" required="true"><option selected> </option>
<option>Aux. de Almoxarifado (MA) - Almox</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Comercial	</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Compras	</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Embalagem</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Fiscal/Cont&aacute;bil</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Marketing</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - P&oacute;s Vendas	</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - RH</option>
<option>Aux. de Escrit&oacute;rio (MA) - Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - CQ</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Aux. de Produ&ccedil;&atilde;o (MA) - Mec&acirc;nica</option>
<option>Auxiliar de Limpeza</option>
<option>Almoxarife</option>
<option>Almoxarife (MA)</option>
<option>Almoxarife de Ass. T&eacute;cnica Jr</option>
<option>Almoxarife de Ass. T&eacute;cnica Pl</option>
<option>Almoxarife Jr</option>
<option>Almoxarife Pl</option>
<option>Almoxarife Sr</option>
<option>Analista Comercial Jr</option>
<option>Analista Comercial Pl</option>
<option>Analista Comercial Sr</option>
<option>Analista Comercial Jr VET</option>
<option>Analista de E-commerce Jr</option>
<option>Analista de E-commerce Pl</option>
<option>Analista de E-commerce Sr</option>
<option>Analista da Qualidade (EST)</option>
<option>Analista da Qualidade Jr</option>
<option>Analista da Qualidade Pl</option>
<option>Analista da Qualidade Sr</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Jr</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Pl</option>
<option>Analista de Certifica&ccedil;&atilde;o e Fomento Sr</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Analista de Comunica&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Jr</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Pl</option>
<option>Analista Cont&aacute;bil Sr</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Jr</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Pl</option>
<option>Analista de Departamento Pessoal Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Humano e Organizacional Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos (EST)</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento de Produtos Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico (EST)</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mec&acirc;nico Sr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Jr</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Pl</option>
<option>Analista de Desenvolvimento Mobile Sr</option>
<option>Analista de Endomarketing Jr</option>
<option>Analista de Endomarketing Pl</option>
<option>Analista de Endomarketing Sr</option>
<option>Analista de Faturamento Jr</option>
<option>Analista de Faturamento Pl</option>
<option>Analista de Faturamento Sr</option>
<option>Analista de Marketing Jr</option>
<option>Analista de Marketing Pl</option>
<option>Analista de Marketing Sr</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Jr</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Pl</option>
<option>Analista de Planejamento e Controle de Materiais Sr</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Jr</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Pl</option>
<option>Analista de Processos e Melhoria Continua Sr</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos (EST)</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Jr</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Pl</option>
<option>Analista de Processos Eletr&ocirc;nicos Sr</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos (EST)</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Jr</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Pl</option>
<option>Analista de Processos Mec&acirc;nicos Sr</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Jr</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Pl</option>
<option>Analista de P&oacute;s Vendas Sr</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Jr</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Pl</option>
<option>Analista de Recursos Humanos Sr</option>
<option>Analista de Suporte Jr</option>
<option>Analista de Suporte Pl</option>
<option>Analista de Suporte Sr</option>
<option>Analista de Supply Chain Jr</option>
<option>Analista de Supply Chain Pl</option>
<option>Analista de Supply Chain Sr</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Analista de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Analista Financeiro Jr</option>
<option>Analista Financeiro Pl</option>
<option>Analista Financeiro Sr</option>
<option>Analista Fiscal Jr</option>
<option>Analista Fiscal Pl</option>
<option>Analista Fiscal Sr</option>
<option>Assistente Comercial</option>
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<option>Assistente Comercial (MA)</option>
<option>Assistente Cont&aacute;bil</option>
<option>Assistente Cont&aacute;bil (EST)</option>
<option>Assistente de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Assistente de Compras</option>
<option>Assistente de Compras Jr</option>
<option>Assistente de Compras Pl</option>
<option>Assistente de Compras Sr</option>
<option>Assistente de Frota</option>
<option>Assistente de Manuten&ccedil;&atilde;o Predial</option>
<option>Assistente de Marketing Digital</option>
<option>Assistente de Marketing Digital (MA)</option>
<option>Assistente de Mec&acirc;nica</option>
<option>Assistente de Recursos Humanos</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o (MA)</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Jr</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Pl</option>
<option>Assistente de Tecnologia da Informa&ccedil;&atilde;o Sr</option>
<option>Assistente Financeiro</option>
<option>Assistente Financeiro Jr</option>
<option>Assistente Financeiro Pl</option>
<option>Assistente Financeiro Sr</option>
<option>Assistente Fiscal</option>
<option>Assistente Fiscal (EST)</option>
<option>Comprador Jr</option>
<option>Comprador Pl</option>
<option>Comprador Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico (EST)</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Cient&iacute;fico Sr</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico (EST)</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Jr</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Pl</option>
<option>Consultor Cient&iacute;fico Sr</option>
<option>Consultor Comercial (EST)</option>
<option>Consultor Comercial Jr</option>
<option>Consultor Comercial Pl</option>
<option>Consultor Comercial Sr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Jr</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Pl</option>
<option>Consultor Cl&iacute;nico Comercial Sr</option>
<option>Contador</option>
<option>Diretor de Desenvolvimento Empresarial</option>
<option>Diretor de Pesquisa Desenvolvimento e Inova&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Diretor de Produ&ccedil;&atilde;o e Opera&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Diretor Industrial</option>
<option>Diretor T&eacute;cnico</option>
<option>Designer de Ux Pl</option>
<option>Embalador - Expedidor</option>
<option>Embalador - Expedidor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Embalador - Expedidor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica (MA)</option>
<option>Embalador</option>
<option>Embalador (MA)</option>
<option>Embalador Jr</option>
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<option>Embalador VET</option>
<option>Engenheiro de Pesquisa e Desenvolvimento</option>
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<option>Especialista em Desenvolvimento Mec&acirc;nico</option>
<option>Especialista em Treinamento e Aperfei&ccedil;oamento</option>
<option>Especialista Financeiro</option>
<option>Expedidor</option>
<option>Expedidor (MA)</option>
<option>Expedidor Jr</option>
<option>Expedidor Pl</option>
<option>Expedidor Sr</option>
<option>Gerente Clinico Cientifico </option>
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<option>Gerente de Pesquisa e Inova&ccedil;&atilde;o</option>
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<option>Inspetor de Controle de Qualidade</option>
<option>Inspetor de Controle de Qualidade Jr</option>
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<option>Laboratorista de Ensaios Eletr&ocirc;nicos</option>
<option>L&iacute;der de Almoxarifado</option>
<option>L&iacute;der de Controle de Qualidade</option>
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<option>L&iacute;der de Embalagem</option>
<option>L&iacute;der de Embalagens - Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
<option>L&iacute;der de Expedi&ccedil;&atilde;o</option>
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<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos (EST)</option>
<option>Montador de Equipamentos Eletr&ocirc;nicos (MA)</option>
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<option>Motorista Jr</option>
<option>Motorista Pl</option>
<option>Motorista Sr</option>
<option>Onboarding</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas</option>
<option>Operador de Maquinas e Ferramentas Jr</option>
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<option>Pesquisador Cient&iacute;fico</option>
<option>Programador (EST)</option>
<option>Programador Jr</option>
<option>Programador Pl</option>
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<option>Supervisor Comercial</option>
<option>Supervisor Cont&aacute;bil</option>
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<option>Supervisor de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>Supervisor de Compras</option>
<option>Supervisor de Consultoria Cientifica </option>
<option>Supervisor de Controle de Qualidade</option>
<option>Supervisor de Desenvolvimento de Produtos</option>
<option>Supervisor de Fabrica&ccedil;&atilde;o Mec&acirc;nica</option>
<option>Supervisor de Marketing</option>
<option>Supervisor de P&oacute;s-vendas</option>
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<option>Supervisor de Produ&ccedil;&atilde;o</option>
<option>Supervisor de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>Supervisor Financeiro</option>
<option>Supervisor Fiscal</option>
<option>Supervisor T&eacute;cnico</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Jr</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Pl</option>
<option>Torneiro Mec&acirc;nico Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Assist&ecirc;ncia T&eacute;cnica Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Processos em Pesquisa e Desenvolvimento</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Seguran&ccedil;a no Trabalho Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes (EST)</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes (MA)</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes e Aferi&ccedil;&otilde;es</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Jr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Pl</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Sr</option>
<option>T&eacute;cnico de Testes Jr VET</option>
<option>Auxiliar de Producao</option>
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			<td colspan="2" style="text-align: center; vertical-align: middle; height: 30px; background-color: rgb(255, 255, 255); border-color: rgb(153, 153, 153); width: 92px;"><select class="__lista_departamentos_htm tem-permissao" data-permissao="g:202|u:48" infolog="2 - Depto - aprova&ccedil;&atilde;o" name="6925a95313_T8OUf41Npm" required="true"><option> </option>
<option>ADM</option>
<option>ALM</option>
<option>AT</option>
<option>CC</option>
<option>CQ</option>
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<option>COT</option>
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<option>EST</option>
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<option>EXP</option>
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